Название
МІЛДРОНАТ хімічна назва: 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат;
Основные свойства, форма выпуска
Капсули по 250 мг № 40 Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній упаковці. основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули. Вміст капсули – білий кришталевий порошок із слабким запахом, гігроскопічний;
Категория назначения
Умови відпуску. За рецептом.
Состав
1 капсула містить 250 мг мілдронату; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат. Капсула (корпус та кришечка): титану діоксид Е 171, желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Код АТС С01Е В17.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Мілдронат – структурний аналог γ-бутиробетаїну, попередника карнітину. Препарат, пригнічуючи активність γ-бутиробетаінгідроксилази, знижує біосинтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот крізь мембрани клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот – похідних ацилкарнітину А, таким чином попереджуючи їх несприятливу дію. Мілдронат відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання в клітинах; попереджує порушення транспорту АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, що відбувається без додаткового споживання кисню. У результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується γ-бутиробетоїн, якому притаманні судинорозширюючі властивості. Механізм дії мілдронату визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність, зменшує симптоми психічного і фізичного перенапруження. Препарат має виражену кардіопротекторну дію. При серцевій недостатності він поліпшує скорочувальну здатність міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження. При стабільній стенокардії II і III функціонального класу підвищує фізичну працездатність хворих і знижує частоту нападів стенокардії. При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу мілдронат поліпшує циркуляцію крові в осередку ішемії, сприяючи перерозподілу мозкового кровотоку на користь ішемізованої ділянки. Мілдронату властива також тонізуюча дія на ЦНС, він усуває функціональні порушення соматичної і вегетативної нервової системи, у тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також має позитивний вплив на дистрофічно змінені судини сітківки і на клітинний імунітет. Фармакокінетика. Після перорального прийому препарат швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність становить 78%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому. Період напіввиведення становить 3-6 годин.
Показания
Зниження працездатності, фізичне перевантаження, в тому числі у спортсменів; у комплексній терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність і дисгормональна кардіопатія); гострі і хронічні порушення кровопостачання мозку (мозкові інсульти і хронічна недостатність мозкового кровообігу); абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі (у комбінації із специфічною терапією алкоголізму); гострі порушення кровообігу в сітківці ока.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищення внутрішньочеревного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочеревних пухлин). Дитячий вік до 12 років.
Применение
Призначають дорослим внутрішньо. 1. Серцево-судинні захворювання і порушення мозкового кровообігу. У складі комплексної терапії - 0,5-1,0 г на добу на один прийом (або розділити добову дозу на 2 прийоми). Курс лікування - 4-6 тижнів. Кардіалгія на фоні дисгормональної дистрофії міокарда – внутрішньо по 0,5 г на добу на один прийом (або розділити добову дозу на 2 прийоми). Курс лікування - 12 днів. Хронічні порушення мозкового кровообігу –внутрішньо по 0,5 г на добу на один прийом (або розділити на 2 прийоми). Курс лікування – 4-6 тижнів. Розумові і фізичні перевантаження, в тому числі у спортсменів. Застосовують по 0,25 г 4 рази на день. Курс лікування – 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні. Спортсменам призначають по 0,5-1,0 г внутрішньо 2 рази на день, перед тренуванням. Тривалість курсу в підготовчий період – 14-21 день, у період змагань – 10-14 днів. Хронічний алкоголізм. По 0,5 г 4 рази на день. Курс лікування – 7-10 днів.
Передозировка
Можливі різкі зміни артеріального тиску. В цьому випадку застосовують необхідні лікарські засоби.
Взаимодействие
Препарат можна комбінувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами і антиагрегантами, антиаритмічними засобами, серцевими глікозидами, діуретичними засобами та іншими препаратами. Мілдронат може потенціювати дію нітрогліцерину, ніфедипіну, β-адреноблокаторів, антигіпертензивних засобів і периферичних вазодилататорів.
Побочные действия
У поодиноких випадках – свербіж, диспептичні явища, тахікардія, збудження, зміни артеріального тиску.
Дети, беременные, водители
Немає достатніх даних щодо застосування Мілдронату для лікування дітей. Безпека застосування препарату під час вагітності не доведена. Для уникнення можливого несприятливого впливу на плід під час вагітності його не призначають. Не вияснено, чи виділяється препарат з молоком матері. Якщо лікування Мілдронатом для матері є реально необхідним, то годування груддю припиняють. Через можливий розвиток стимулюючого ефекту рекомендується застосовувати Мілдронат у першій половині дня.
Специальные указания
Особливості застосування. З обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки і нирок.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25°С в сухому, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 4 роки.
