Состав
действующее вещество: meldonium;
1 мл содержит мельдонию 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Кардиологические препараты.
Код АТС С01Е В.
Показания
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии; острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); снижена работоспособность, физическое перенапряжение; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мельдонию, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).
Способ применения и дозы
Пути введения - внутривенно и парабульбарные.
Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии 500 мг-1 г в сутки (5-10 мл раствора для инъекций), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения - 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения.
Острая фаза - по 500 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на прием внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Хронические нарушения - применяют перорально лекарственную форму.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки.
По 500 мг (5 мл раствора для инъекций) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм.
Внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции : редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.
Передозировка
Неизвестно о случаях передозировки препаратом Милдракор-Новофарм.
В случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения Милдракору-Новофарм во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат во время беременности не назначать.
Неизвестно, проникает мельдоний в грудное молоко. Если лечение Милдракором-Новофарм для матери необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Дети
Опыта применения у детей нет.
Особенности применения
С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
За возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Милдракор-Новофарм в первой половине дня.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдракор-Новофарм не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии Милдракору-Новофарм на скорость реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Усиливает действие сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств и коронародилататоров. Совместим с антиангинальными, анти-агрегантного, антиаритмическими, антикоагулянтными средствами. Возможно назначение вместе с сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мельдоний - структурный аналог γ-бутиробетаина - вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие.
Мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода.
В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.
Механизм действия мельдонию определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат обладает выраженным кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, воздействуя на перераспределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.
Мельдонию свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.
Фармакокинетика.
После введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-15 мин. Препарат метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме зависит от дозы и в среднем составляет 3-6 часов. При длительном применении препарата период полувыведения частично увеличивается.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость
Неизвестна. Раствор Милдракор-Новофарм не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Упаковка
Флаконы по 5 мл; по 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 контурные упаковки в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».
Местонахождение
Украина, 11700, Житомирская обл., Г.. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.
