Состав
действующее вещество: 1 капля содержит 3 мг активного вещества цианамида;
1 мл капель содержит активного вещества цианамида 60 мг
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая кислота уксусная ледяная, натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Бесцветная, прозрачная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакологическая группа
Средство, применяемое при алкогольной зависимости.
Код АТС N07B B.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта (ацетальдегиддегидрогеназы). Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит условнорефлекторную сразу по вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и продолжается меньше (около 12:00), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не проявляет гипотензивного эффекта.
Показания
Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.
Противопоказания
Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей со снижением функции, дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату. Печеночная энцефалопатия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Следует избегать назначения препарата МИДЗО® вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приема дисульфирама к применению препарата МИДЗО® перерыв должен составлять не менее 10 суток.
МИДЗО® несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегид и производными хлорала).
Особенности по применению
МИДЗО® можно начинать только под наблюдением врача и с согласия пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом МИДЗО® можно начинать только только через 12:00 после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют препарат в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите. Долгосрочного лечения следует избегать. Но при необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы, поскольку были описаны случаи гипотиреоза. Рекомендуется проводить оценку пациента каждые 6 месяцев.
Реакция на алкоголь. При одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: гиперемия кожного покрова, ощущение «пульсации» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях - рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употребленного алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, введение антигистаминных препаратов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, усталость.
Способ применения и дозы
Применяется строго по назначению врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях. Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12:00) по индивидуальной схеме.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
Симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. В случае приема больших доз необходимо промыть желудок, лечение - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита и при необходимости - гемотрансфузия.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.
Характер и частота побочных реакций:
Со стороны эндокринной системы
Редко гипотиреоз.
Со стороны нервной системы
Очень редко депрессия, сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы
Редко импотенция.
Со стороны органов чувств
Редко звон в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта
Часто тошнота, дискомфорт в области желудка.
Со стороны почек и мочевыводящих путь в
Нечасто: повышение мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Редко кожные высыпания, аллергический дерматит (через случайный контакт с препаратом).
Общие расстройства
Часто повышенная утомляемость, головокружение, снижение аппетита.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Очень редко временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.
Были описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл во флаконе из коричневого стекла с капельницей по 4 флакона в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Спешиал ПРОДАКТС ЛАЙН С.П.А., ИТАЛИЯ.
Адрес
Украина, 04114, г.. Киев,
ул. Автозаводская, д. 54/19 Лит. А, офис.
Тел. +380 (44) 503 7868.
Заявитель
ООО «ЗДРАВО».
