Состав
действующее вещество: 1 таблетка кишечнорастворимая содержит порошок из поджелудочной желез свиней 200-266,67 мг, минимальную липолитическое активность 20000 ЕД Е.Ф., минимальную амилолитическое активность 12000 ЕД Е.Ф., минимальную протеолитическую активность 900 ЕД Е.Ф .;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, полисорбат, натрия кармеллоза, ванильный ароматизатор , бергамотовый ароматизатор.
Лекарственная форма
Таблетки кишечно.
Слегка двояковыпуклые кишечно от белого до слегка серого цвета с гладкой поверхностью и приятным запахом.
Название и местонахождение производителя
БЕРЛИН-Хеми АГ
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.
Фармакологическая группа
Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.
Препарат Мезим â форте 20000 содержит панкреатин - порошок из поджелудочной желез свиней, который, кроме экскреторных панкреатических ферментов (липазы, альфа-амилазы, трипсина и химотрипсина) содержит и другие ферменты.
Переваривающей активность определяется активностью ферментов, а также лекарственной формой панкреатина. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы сохраняется достаточная активность амилазы.
Порошок из поджелудочной желез не всасывается в желудочно-кишечном тракте, но с калом, в основном расщепленный или денатурированный желудочными соками или бактериями.
Показания
- Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз.
- Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.
- Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к свиного мяса (аллергия на свинину) или другим вспомогательным веществам препарата. Обтурационная непроходимость кишечника. Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения (однако эпизодическое назначения приемлемое в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если есть признаки нарушения панкреатического функции, сохраняется).
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат Мезим â форте 20000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта, например, при пережевывании, могут повредить слизистую оболочку (с образованием язв). Поэтому Мезим â форте 20000 следует глотать целым.
Мезим â форте 20000 не следует принимать больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
У больных муковисцидозом часто наблюдаются осложнения в форме кишечной непроходимости. При наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует учитывать вероятность появления кишечных стриктур.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Не применять детям до 3 лет.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.
Доза препарата Мезим â форте 20000 зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций и в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пище принимать по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно повысить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза не должна превышать 15000-20000 ЕД Е.Ф. липазы на 1 кг массы тела. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач. Детям в возрасте от 3 до 12 лет Мезим â форте 20000 назначается в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 ЕД Е.Ф. липазы на 1 кг массы тела ребенка. Детям от 12 до 18 лет суточная доза не должна превышать 15000-20000 ЕД Е.Ф. липазы на 1 кг массы тела.
Передозировка
Сообщений до сих пор не было.
Сообщалось, что очень высокие дозы панкреатина связанные с развитием гиперурикемии и гиперурикозурии.
Рекомендуемые поддерживающие мероприятия, включающие прекращения лечения ферментами и обеспечения достаточной регидратации.
При передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы.
Описанные реакции гиперчувствительности немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд, приливы, тахикардия, слабость, ангионевротический отек, боли в животе, изменения формы каловых масс, чихание, слезотечение и бронхоспазм) после применения порошка с поджелудочной желез.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
У пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки после назначения порошка с поджелудочной желез в высоких дозах описаны аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (например, диарея, желудочные нарушения и тошнота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
У пациентов с муковисцидозом, особенно после применения препарата в высоких дозах, может усилиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении готовых лекарственных средств, содержащих панкреатин, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, вследствие чего может понадобиться ее дополнительное поступление в организм. Сахароснижающая действие акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном применении Мезим â форте 20000 .
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Блистер по 10 таблеток; по 2 или по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
