Состав
действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид (1 мл раствора содержит фенилэфрина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество - 25 мг).
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, в пересчете на 100% вещество, динатрия эдетат, натрия метабисульфит (Е 223) в пересчете на 100% вещество, борная кислота, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
значительные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (болезни сердца, артериальная гипертензия, аневризма, тахикардия), особенно у пациентов пожилого возраста;
тиреотоксикоз;
инсулинозависимый сахарный диабет;
гипертиреоз;
одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО;
одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными препаратами (включая β-блокаторы);
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
печеночная порфирия;
закрытоугольная глаукома (за исключением случаев предварительной иридектомии) и пациенты с узким переднекамерным углом, у которых повышенная склонность развития глаукомы при применении мидриатических средств;
применение недоношенным и новорожденным с низкой массой тела;
применение новорожденным и младенцам с кардио- или цереброваскулярными расстройствами;
применение у пациентов пожилого возраста с тяжелыми атеросклеротическими, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями;
дополнительное расширение зрачка во время хирургического вмешательства у больных с нарушением целостности глазного яблока или при нарушении функции слезотечения.
Способ применения
Вазоконстрикция и расширение зрачка
В больной глаз/глаза закапывают одну каплю раствора. При необходимости дозу можно повторить еще только один раз, не менее чем через час после первой инстилляции. Чтобы избежать местного раздражающего действия и дальнейшего разрежения слезной жидкости, рекомендуется за несколько минут до инстилляции препарата «МезаНекст» предварительно использовать местное обезболивающее средство.
Применение препарата «МезаНекст» является особенно приемлемым при необходимости устранения застоя конъюнктивальных кровеносных сосудов, быстрого и мощного расширения зрачка без циклоплегии.
Увеиты и задние синехии
Применяют с целью предотвращения или при образовании синехий. Их образование можно предотвратить сильным расширением зрачка фенилэфрином, атропином или другими циклоплегическими средствами.
В больной глаз закапывают по одной капле раствора 1-2 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 3 капли в сутки. При необходимости лечение можно повторить на следующий день.
Если данное лечение приносит положительные результаты, в схему лечения можно включить теплые компрессы и атропин.
Глаукома
Пациентам с открытоугольной глаукомой препарат «МезаНекст» можно применять одновременно с миотическими средствами, поскольку фенилэфрин усиливает их гипотензивное действие и уменьшает их побочное действие на остроту зрения, поскольку расширяет суженное зрительное поле.
В больной глаз/глаза закапывают одну каплю раствора.
Хирургические вмешательства
Препарат применяют в случаях, если необходимо достичь сильного кратковременного расширения зрачков. Закапывают по одной капле в больной глаз/глаза за 30-60 минут до хирургического вмешательства.
Рефракция
Фенилэфрин усиливает мидриатическое действие хоматропина, циклопентолата, тропикамида, атропина. В больной глаз/глаза закапывают одну каплю раствора.
Офтальмоскопия
Через 15-30 минут после закапывания одной капли раствора обеспечивается адекватный мидриаз продолжительностью 1-3 часа.
Провокационный тест при закрытоугольной глаукоме
Препарат «МезаНекст» применяют для диагностики хронической глаукомы. До и после расширения зрачка, что вызывает фенилэфрин, необходимо измерить внутриглазное давление и провести гониоскопию.
Значительное повышение внутриглазного давления в сочетании с узким углом передней камеры, установленным с помощью гониоскопии, дает основание подозревать наличие глаукомы. Следует отметить, что отрицательный результат теста не исключает ее наличия.
Ретиноскопия
Используется в случаях, когда необходимо расширение зрачков без циклоплегии. При любой из описанных выше процедур, радужные оболочки с более интенсивной пигментацией требуют применения более высоких доз фенилэфрина.
Диагностический тест на вымывание
Две капли раствора вводят в гиперемический глаз в течение 5-ти минут после закапывания можно наблюдать перилимбальную гиперемию. Выцветание характерно для конъюнктивы, поверхностная гиперемия более характерна для конъюнктивита, а не иридоциклита.
Особенности применения
Беременные
Безопасность применения фенилэфрина во время беременности у человека не установлена, поэтому препарат в этот период можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Безопасность фенилэфрина в период кормления грудью не установлена, поэтому препарат можно применять в этот период только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Дети
В педиатрической практике для проведения диагностических процедур (офтальмоскопия, ретинография) можно применять препарат детям с первых дней жизни. Применение недоношенным младенцам возможно с осторожностью после оценки врачом соотношения польза/риск, не более одной капли в каждый глаз.
Водители
Подобно любых препаратов для офтальмологического применения, возможно временное помутнение зрения или другие нарушения зрения после приема препарата «МезаНекст», что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Пациента следует проинформировать, что если после применения препарата «МезаНекст» у него затуманилось зрение, он должен подождать, чтобы оно прояснилось, перед тем как садиться за руль или работать со сложными механизмами.
Передозировка
Даже при местном применении препарата «МезаНекст» возможны проявления системного действия фенилэфрина. Тяжелые токсические реакции, связанные с передозировкой фенилэфрина, проявляются быстро и имеют непродолжительный характер. Обычно их проявлением является симпатическая стимуляция - пальпитация, тахикардия с последующей брадикардией, артериальная гипертензия, отек легких или остановка сердца.
Лечение должно быть симптоматическим. Рекомендуется быстрое введение α-адреноблокаторов быстрого действия, таких как фентоламин (2-5 мг в/в). В случае рефлекторной брадикардии следует применять атропин (детям - в дозе 0,01-0,02 мг/кг массы тела).
Побочные эффекты
Побочные реакции, которые отмечались при применении фенилэфрина указаны ниже.
Со стороны органов зрения: неизвестно - боль в глазах, раздражение, временное помутнение зрения и другие нарушения зрения, фотофобия, повышенная чувствительность конъюнктивы, аллергические реакции, гиперемия глаза. Есть сообщения о случаях аллергического блефароконъюнктивита, реакция обычно начинается через 3-4 часа после применения препарата и может продолжаться около 12-ти часов, причем регрессия наступает постепенно в пределах 72-х часов. Были сообщения о случаях периорбитальной бледности у недоношенных новорожденных.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - пальпитация, тахикардия, экстрасистолия, сердечная аритмия и артериальная гипертензия. При применении фенилэфрина отмечались серьезные сердечные нарушения, такие как спазм коронарных артерий, желудочковые аритмии, тахикардия и инфаркт миокарда. Эти побочные реакции, которые иногда могут иметь летальный исход, обычно проявляются у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и у пациентов пожилого возраста. Зафиксировано внезапное повышение артериального давления у недоношенных новорожденных с низкой массой тела и у детей и взрослых с идиопатической, ортостатической гипотензией.
Со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль, возбуждение, головокружение, тремор, парестезия, бессонница.
Со стороны кожи и подкожной ткани: неизвестно - контактный дерматит.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: неизвестно - отек легких, одышка.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности - 2 года.
После вскрытия хранить 28 дней при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
