Метронидазол дента
(Metronidazole denta)
Состав
действующие вещества: мetronidazole benzoate, сhlorhexidine gluconate;
1 г геля для десен содержит метронидазола бензоата эквивалентно метронидазола 10 мг, 20% раствора хлоргексидина глюконата эквивалентно хлоргексидина глюконата 0,5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, натрия эдетат (трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета гель с характерным запахом ментола.
Фармакологическая группа. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Метронидазол, комбинации.
Код АТХ A01A B.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол - производное нитроимидазола, имеющий протипрозойну и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в случае перорального применения.
Фармакокинетика.
Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и метаболизируется минимально.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)
стоматит;
периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.
Возраст до 14 лет.
Особые меры безопасности
Избегать попадания в глаза.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к спазмам желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к голове.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия метронидазола дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать гель метронидазол дента с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продолжению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 14 лет при воспалении десен (гингивит) гель метронидазол дента наносится на десну 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.
При стоматите метронидазол дента наносится на пораженный участок слизистой оболочки ротовой полости 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Дети.
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.
Передозировки.
Случаи передозировки геля метронидазол дента при местном применении неизвестны.
Побочные реакции.
При местном применении риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда металлический привкус во рту, головная боль, жжение в месте нанесения, тошнота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
По 20 г геля для десен в тубе №1 в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ООО «Арпимед».
