Состав
1 флакон содержит меропенема тригидрата 570 мг, что соответствует 500 мг меропенема в пересчете на безводное вещество.
Вспомогательное вещество - натрия карбонат.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата;
- повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному средству группы карбапенемов;
- тяжелая повышенная чувствительность (например анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (например пенициллинов или цефалоспоринов).
Способ применения
Доза меропенема и длительность лечения зависят от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.
Меропенем в дозе до 2-х г три раза в сутки у взрослых и детей с массой тела более 50-ти кг и в дозе до 40 мг/кг три раза в сутки у детей лучше всего подходит для лечения некоторых видов инфекций, таких как госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter spp.
Меропенем обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15-ти до 30-ти минут. Кроме того, дозы до одного г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение примерно 5-ти минут. Данные по безопасности введения взрослым препарата в дозе 2 г в виде болюсной инъекции ограничены.
Нарушение функции почек. Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу препарата следует вводить после завершения процедуры гемодиализа. Рекомендаций по установленной дозы для пациентов, получающих перитонеальный диализ, нет.
Особенности применения
Беременные
Данные по применению меропенема беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного репродуктивной токсичности. В качестве меры пресечения желательно избегать применения меропенема во время беременности. Неизвестно, проникает меропенем в грудное молоко. Меропенем оказывается в очень низких концентрациях в грудном молоке животных. Учитывая пользу терапии для женщин, необходимо принять решение относительно того, прекратить грудное вскармливание, или прекратить лечение меропенемом.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 3-х месяцев.
Рекомендуемые дозы (одноразовая доза для ввода каждые 8 часов) для детей в возрасте от 3-х месяцев до 11-ти лет и с массой тела до 50-ти кг:
- тяжелая пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная - 10 или 20 мг/кг массы тела;
- бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 40 мг/кг массы тела;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей - 10 или 20 мг/кг массы тела;
- осложненные интраабдоминальные инфекции - 10 или 20 мг/кг массы тела;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей - 10 или 20 мг/кг массы тела;
- острый бактериальный менингит - 40 мг/кг массы тела.
Передозировка
Относительная передозировка возможна у пациентов с нарушением функции почек в случае если доза не корректируется. Ограниченный опыт постмаркетингового применения препарата указывает на то, что нежелательные реакции, которые возникают после передозировки, согласуются с профилем указанных побочных реакций и, как правило, проявляются в легкой форме и проходят после отмены препарата или снижения дозы. Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения. У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками. Меропенем и его метаболиты выводятся из организма во время гемодиализа.
Побочные эффекты
Частыми нежелательными реакциями, связанными с применением меропенема, были диарея (2,3%), сыпь (1,4%), тошнота/рвота (1,4%) и воспаление в месте введения инъекции (1,1%). Частыми нежелательными явлениями со стороны лабораторных показателей были тромбоцитоз (1,6%) и повышение уровня печеночных ферментов (1,5-4,3%).
Взаимодействие
Исследование взаимодействия препарата с отдельно взятыми лекарственными средствами, кроме пробенецида, не проводились. Пробенецид конкурирует с меропенемом по активному канальцевого выведения и, таким образом, подавляет почечную секрецию меропенема, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации меропенема в плазме крови. Следует проявлять осторожность при одновременном применении пробенецида с меропенемом.
Меропенем не следует смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам. Меропенем, который будет использоваться для болезненных инъекций, следует восстанавливать в стерильной воде для инъекций. Меропенем во флаконах для инфузий можно непосредственно восстановить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы для проведения инфузий.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Неиспользованный продукт или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Срок годности - 4 года.
