Состав
действующие вещества: орнидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолон;
1 таблетка содержит орнидазола 500 мг, неомицина сульфата 100 мг, нистатина 100000 МО, преднизолона 3 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, пропилгалат, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), натрия кармеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства: таблетки кремового цвета, в форме картриджа, двояковыпуклые, без покрытия, с тиснением "MERATIN COMBI" с одной стороны. Допускается наличие небольших темных пятен, мраморность.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды. Код АТХ G01B F.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Орнидазол. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp . и анаэробных кокков. Неомицин - антибиотик, который принадлежит к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью в отношении грамотрицательных, а также грамположительных бактерий. Нистатин - противогрибковый препарат, который относится к полиеновых группы. Нистатин воздействует на мембрану грибков, связываясь с одним из компонентов - эргостерол. В результате нарушается структура грибковой клетки и она погибает. Этот компонент препарата обладает избирательным токсичность для грибков, так как клетки человека или клетки бактерий вместо эргостерола содержат холестерин. Преднизолон - синтетический ГКС препарат, который применяется для уменьшения проявлений воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.
Фармакокинетика.
При местном применении концентрация препарата в тканях влагалища значительно превосходит концентрацию, достигается при пероральном и внутривенном применении, системного действия не наблюдается.
Показания
Мератин Комби применяется:
- для лечения гинекологических заболеваний, таких как бактериальный вагиноз и вагинит, трихомонадный вагинит, грибковый вагинит, вызванный Candida albicans; вагинит, вызванный смешанными инфекциями (трихомонадами, анаэробной флорой, включая гарднереллы и дрожжеподобные грибы)
- с профилактической целью перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, для санации влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочным обследованием.
Препарат можно применять в составе комплексной терапии вместе с пероральной формой орнидазолу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным имидазола.
Особые меры безопасности
Внутривлагалищные препараты, такие как Мератин Комби, могут повреждать латексные контрацептивы и снижать эффективность контрацептивных средств, поэтому во время лечения следует воздержаться от половых контактов и не применять контактные средства контрацепции.
Пациенткам необходимо пользоваться отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.д.), носить белье из натурального хлопка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами до сих пор не обнаружено.
Особенности применения
Мератин Комби - нетоксичный препарат, не вызывает сенсибилизации. Препарат хорошо переносится. Необходимо одновременно провести соответствующее лечение полового партнера, чтобы избежать повторного заражения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В I триместре беременности противопоказан. Применение во II и III триместрах беременности возможно, поскольку в связи с низкой абсорбцией препарата концентрация его компонентов в системном кровотоке минимальная и если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат можно применять в период кормления грудью. При применении препарата в составе комплексной терапии с пероральной формой орнидазолу, кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не оказывает влияния.
Способ применения и дозы
Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь; после введения пациентка должна полежать не менее 15 мин. Средняя продолжительность лечения - 10 дней. Лечение не прерывают во время месячных. Препарат можно применять одновременно с пероральной формой орнидазолу.
Порядок введения:
1. Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.
2. Погрузить аппликатор с таблеткой в теплую (30-40 ° С) кипяченую воду или физиологический раствор (для лиц, склонных к аллергическим реакциям) на 15-30 с.
3. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой можно глубже во влагалище (лучше в положении лежа на спине).
4. Оставить таблетку во влагалище, удалив ее из аппликатора.
Дети.
Мератин Комби не назначают детям или до начала половой жизни.
Передозировка
В связи с местным действием препарата передозировка не наблюдалось, возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Аллергические реакции на действующие вещества препарата, включая крапивницу, сыпь на коже реакции в городе применения, могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением; эрозии; повышенная чувствительность.
Системные эффекты: при местном применении возможна незначительная абсорбция компонентов препарата. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.
Лечение . Прекратить применение препарата, если наблюдается повышенная чувствительность или раздражение при применении.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера вместе с 10 аппликаторами в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
МЭПР Фармасьютикалс ПВТ. Лтд, Индия /
Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd, India.
Местонахождение производителя.
(Unit II) Q-Роуд, Фазе-IV, GIDC Вадхван сити-363035, Сурендранагар, Гуджарат ст. Индия /
(Unit II) Q-Road, Phase IV, GIDC Wadhwan City-363035 Surendranagar, Gujarat, India.
Заявитель
Мили Хелскере Лимитед, Великобритания /
Mili Healthcare Limited, Great Britain.
Местонахождение заявителя.
Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /
Fairfax House 15 Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.
