Название
Мерадазол таблетки, п/плен. обол., по 500 мг
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить орнідазолу у перерахуванні на 100 % речовину 500 мг; допоміжні речовини: ядро – крохмаль прежелатинізований; лактоза, моногідрат; натрію крохмальгліколят (тип А); гіпромелоза; магнію стеарат; плівкова оболонка – Opadry ІІ білий.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що застосовуються у разі амебіазу та інших протозойних інфекцій. Похідні нітроімідазолу. Орнідазол. Код АТС P01A B03.
Показания
ñ Трихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок і чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis). ñ Амебіаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки). ñ Лямбліоз. ñ Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями після хірургічних втручань на товстому кишечнику та гінекологічних втручань.
Противопоказания
Гіперчутливість до препарату або до інших похідних нітроімідазолу. Хворі з ураженням ЦНС (епілепсія, ураження головного мозку, розсіяний склероз). Патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії.
Применение
Мерадазол застосовувати внутрішньо після прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Трихомоніаз. Рекомендовані схеми дозування препарату: а) курс лікування – 1 день: дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг – 3 таблетки на прийом ввечері; добова доза для дітей з масою тіла більше 20 кг становить 25 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла і призначається в 1 прийом. б) курс лікування – 5 днів: дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетці вранці і ввечері). Дітям з масою тіла менше 35 кг застосовувати препарат не рекомендується. Щоб усунути можливість повторного зараження, статевому партнеру слід пройти такий самий курс лікування. Амебіаз. Можливі схеми лікування: а) Триденний курс лікування хворих з амебною дизентерією; б) 5-10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу. Рекомендована схема дозування препарату: Тривалість лікування Добова доза Дорослі і діти з масою тіла понад 35 кг Діти з масою тіла до 35 кг а) амебна дизентерія – 3 дні 3 таблетки на прийом, ввечері. При масі тіла понад 60 кг: 4 таблетки (по 2 таблетки вранці і ввечері) 35 кг – 3 таблетки на 1 прийом 25 кг – 2 таблетки на 1 прийом 13 кг – 1 таблетка на 1 прийом (розраховується як 40 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла на 1 прийом) б) інші форми амебіазу – 5-10 днів По 2 таблетки (по 1 таблетці вранці і ввечері) 35 кг – 2 таблетки на 1 прийом 20 кг – 1 таблетка на 1 прийом (розраховується як 25 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла на 1 прийом) Лямбліоз. Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг призначають 3 таблетки одноразово ввечері, дітям з масою тіла менше 35 кг – одноразовий прийом дози з розрахунку 40 мг/кг маси тіла на добу. Тривалість лікування становить 1-2 дні. Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями. Тривалість післяопераційної терапії, як правило, становить 5-10 днів, однак її слід визначати, виходячи з клінічних даних оперованого. Таблетки Мерадазол слід призначати після стабілізації стану оперованого і можливості самостійного застосування таблетованих лікарських засобів. Призначають по 1 таблетці кожні 12 годин. Для дітей добова доза становить 20 мг на 1 кг маси тіла за 2 прийоми протягом 5-10 днів. Для профілактики змішаних інфекцій слід застосовувати Мерадазол у комбінації з аміноглікозидами, антибіотиками пеніцилінового та цефалоспоринового ряду. Лікарські засоби слід застосовувати окремо.
Передозировка
При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, диспептичні розлади та симптоми, які згадувались у розділі «Побічні реакції», але у більш вираженій формі. Лікування симптоматичне, специфічний антидот невідомий. Для видалення орнідазолу з організму рекомендовано промивання шлунка або гемодіаліз. У випадку конвульсій рекомендовано внутрішньовенне введення діазепаму.
Взаимодействие
На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу і тому сумісний з алкоголем, проте орнідазол посилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їх дозування. Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Сумісне застосування фенобарбіталу та інших індукторів ферментів знижує період циркуляції орнідазолу в сироватці крові, у той час як інгібітори ферментів (наприклад циметидин) підвищують.
Побочные действия
Побічні ефекти від Мерадазолу дозозалежні. Кров та лімфатична система. Прояви впливу на утворення кісткового мозку та нейтропенія. Імунна система. Прояви шкірних реакцій і реакцій гіперчутливості. Нервова система. Тремор, ригідність, порушення координації, судоми, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, головний біль, запаморочення, сонливість. Шлунково-кишкові порушення. Нудота, блювання, металевий присмак у роті. Зміна печінкових функціональних проб.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю В експерименті орнідазол не проявляє тератогенного чи токсичного впливу на плід. Оскільки контрольовані дослідження на вагітних не проводились, призначати препарат на ранніх термінах вагітності або у період годування груддю можна тільки за наявності абсолютних показань, коли можливі переваги при застосуванні препарату для матері перевищують потенційний ризик для плода/дитини. Діти Препарат застосовують дітям відповідно до рекомендацій щодо дозування, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози».
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
