Состав
действующее вещество: мебикар;
1 таблетка содержит мебикара 500 мг (0,5 г)
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой - риска.
Название и местонахождение производителя
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Фармакологическая группа
Анксиолитики. Код АТС N05B Х.
Действующее вещество препарата (мебикар) по химической структуре близка к естественным метаболитов организма: молекула мебикара состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклические структуры.
Мебикар ИС имеет умеренную транквилизирующее (анксиолитическое) активность, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Мебикар ИС относят к дневным транквилизаторов. Усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении, но снотворного эффекта не оказывает.
Кроме успокаивающего действия препарат оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, а не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптогены и церебропротекторы при оксидантном стрессе различного генеза.
Препарат действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергической и адренергичну, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферической адренонегативнои действия. В нейромедиаторная профили действия препарата присутствует дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистической активностью в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргичность механизмов мозга. Лекарственное средство имеет нормастенични свойства.
Мебикар ИС облегчает никотиновую абстиненцию.
При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связывается с белками крови и содержится в плазме в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 мин, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.
Показания
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги и страха для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца) для облегчения течения соматовегетативных проявлений при предменструальном синдроме и менопаузе.
Препарат показан как церебропротекторы и адаптоген при эмоциональном и оксидантном стрессе различного генеза.
Препарат применяют в составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к табакокурению.
Противопоказания
Чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензии.
Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении препарата не установлены.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Мебикар ИС не следует применять в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточных клинических данных о безопасности применения препарата этим пациентам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может вызвать снижение артериального давления.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь независимо от приема пищи. Дозировка зависит от индивидуальных особенностей пациента и терапевтической цели назначения и может колебаться. Взрослым обычная доза составляет по 500 мг 2-3 раза в сутки; при необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г. Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.
При применении в качестве средства, ослабляет влечение к табакокурению, препарат назначают по 500-1000 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 недель.
Если один или несколько раз своевременно не была принята очередная доза, следует продолжить курс лечения в соответствии с ранее назначенной схемы.
Передозировка
Препарат малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в т. Ч. Аллергические реакции, диспепсические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).
Лечение: необходимо провести промывание желудка и общепринятые методы дезинтоксикации.
Побочные эффекты
Обычно препарат переносится хорошо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - диспептические расстройства (в т. Ч. Тошнота, рвота, диарея). В таком случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - после приема больших доз возможны аллергические реакции (в т. Ч. Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.
Общие нарушения: редко -снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении артериального давления и / или температуры тела (температура тела может снижаться на 1-1,5 в С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуется самостоятельно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Мебикар ИС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
