состав
действующее вещество: манит;
1 мл маннита 150,0 мг
вспомогательные вещества : натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства. Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета
жидкость.
Фармакологическая группа
Растворы осмотических диуретиков. Код АТХ В05В С01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Манит оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к содержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выводом большого количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (из-за роста осмотического давления в сосудистом русле). После введения манит снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.
Фармакокинетика.
Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения - около 100 мин (при острой почечной недостаточности может вырасти до 36 часов).
Диуретический эффект проявляется через 1-3 часа после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления - в течение 15 мин после начала инфузии.
Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 часов, снижение внутриглазного давления - в течение 4-8 часов после окончания инфузии. Манит незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.
Примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в течение 3:00.
При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 часов.
показания
Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного состояния, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, требующие усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату тяжелая сердечная недостаточность тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии более 12:00; геморрагический инсульт субарахноидальное кровоизлияние гипонатриемия гипохлоремия; гипокалиемия поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозное состояние.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретиков. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.
особенности применения
Препарат применять только в условиях стационара.
Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.
Не применять при поражениях головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата. В случае выпадения кристаллов препарат нагреть на водяной бане при температуре 50-70 ° С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при
охлаждении до температуры ниже 36 ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат можно применять только в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Препарат вводить внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.
Взрослым вводить 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл / час.
При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25-1 г / кг массы тела в течение 30-60 мин. Для пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной дозой 0,5 г / кг. При отравлениях вводить 50-180 г со скоростью инфузии, обеспечивает диурез на уровне 100-500 мл / час. Максимальная доза - 140-180 г в течение 24 часов.
Детям, как диуретическое средство, вводить внутривенно капельно из расчета 0,25-1 г / кг или 30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 0,5-1 г / кг или 15-30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 30-60 мин. Для детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной дозой 0,5 г / кг. При отравлениях у детей проводить инфузию в дозе до 2 г / кг массы тела или 60 г на 1 м 2 поверхности тела.
При почечной недостаточности с олигурией вводить 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 мин, дальше наблюдать за диурезом течение 1-2 часов; если он составляет более 30 мл в час или повысится на 50%, продолжать введение препарата в медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в час.
Пробная доза : пациентам с олигурией или при подозрении на наличие нарушения выводного функции почек необходимо вводить контрольную дозу маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г / кг массы тела для детей - 0,2 г / кг массы тела или 6 г / 2 поверхности тела. Контрольная доза вводится в течение 3-5 мин. Диурез должна увеличиться до 30-50 мл / ч в течение 2-3 часов. Если диурез не увеличился, может быть введена повторная контрольная доза.
Дети.
Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучена, поэтому препарат применять только по жизненным показаниям.
Передозировка
Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью; к обезвоживанию организма.
Лечение симптоматическое.
побочные реакции
Нарушение обмена веществ, метаболизма : обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сухость кожи, кожные высыпания, зуд.
Кардиальные расстройства : тахикардия, боль за грудиной, снижение и повышение артериального давления.
Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль.
Желудочно-кишечные расстройства : диспепсия, сухость во рту, жажда.
Другие : мышечная слабость, флебит, отек лица.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Не замораживать.
В случае выпадения кристаллов препарат нагревать на водяной бане при температуре 50-70 ° С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.
несовместимость
Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами через
возможно увеличение их токсического действия.
упаковка
По 100 мл или 200 мл, или 400 мл в бутылках и по 100 мл или 250 мл, или 500 мл в контейнерах.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Юрия-Фарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 18030, Черкасская обл., М. Черкаси, ул. Вербовецкого, 108. Тел: (044) 281-01-01
