Состав
действующее вещество: magnesium orotate;
1 таблетка содержит магния оротата дигидрата 500 мг (что соответствует 2,7 Мвале, 1,35 ммоль или 32,8 мг магния)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия кармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, КЗ0, лактоза, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые плоские таблетки с насечкой и фаской с одной стороны.
Фармакологическая группа
Минеральные примеси. Магния оротат. Код АТХ А12С С09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат магния. Магний является макроэлементом, важным внутриклеточным катионом. Магний участвует в реакциях с участием более 300 ферментов, в регуляции клеточной проницаемости и нервно-мышечной передачи. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, является естественным физиологическим антагонистом кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда участвует в регуляции его сократительной функции. Обладает успокаивающим, анальгезирующее, противосудорожное влияние на центральную нервную систему, спазмолитическое воздействие на гладкие мышцы. Может снижать периферическое сосудистое сопротивление, улучшать коронарное кровообращение. Совокупно с устранением симптомов магниевого дефицита магний демонстрирует курареподобное действие на холинергические нервные окончания за счет снижения выделения ацетилхолина, может угнетать агрегацию тромбоцитов.
Как соль оротовой кислоты способствует усилению регенерации тканей, участвует в процессе обмена веществ. Кроме того, производная оротовой кислоты необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия, а также ускоряет процессы регенерации, улучшает синтез пиримидиновых оснований, синтез нуклеиновых кислот.
Фармакокинетика .
Магния оротат проявляет очень низкий уровень диссоциации. Только после проникновения в клетку магния оротат расщепляется на свои компоненты.
Примерно 55% магния присутствуют в ионизированной форме, 32% связывается с белками - преимущественно с альбумином, a 1 и b 2 глобулинами и 13% содержится в форме солей, главным образом в виде фосфатов и цитратов.
Примерно 60% общего магния проявляется в костных тканях, 40% накапливается в внутриклеточном пространстве и около 1% размещается во внеклеточной жидкости. Это одна из причин, в связи с которой на основании содержания магния в крови нельзя сделать вывод об общем балансе магния в организме.
90% магния, который аккумулирует внутри клеток, связывается с аденозинтрифосфатом (АТФ) в цитозоле, РНК в рибосомах и ДНК в клеточных ядрах. Дефицит АТФ, например, приводит к потере магния. Оротовая кислота способна повышать содержание АТФ и потому действует как фиксатор магния в клетках. Оротовая кислота в результате метаболизма превращается в уридинмонофосфат, что является промежуточным продуктом метаболизма пиримидину.
Магний выделяется с калом, так и с мочой почками. Проникает в грудное молоко. Выделение также происходит через пот.
Показания
Состояния, сопровождающиеся дефицитом магния, а также в комплексном лечении и для профилактики: ишемической болезни сердца (стенокардии, инфаркта миокарда), ангиоспазма; нарушения липидного обмена, атеросклероза, артериолиту, артериита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гипермагниемия, гипокальциемия, мочекаменная болезнь (фосфатные и кальциево-магниевые конкременты), нарушение функции почек, выраженная брадикардия и блокада (I-II степени). Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Магний, входящий в состав препарата Магнерот ® при одновременном применении затрудняет абсорбцию железа, тетрациклина и натрия фторида.
Как препарат магния может усилить влияние лекарственных средств, угнетающих ЦНС (седативные, нейролептики, транквилизаторы), а также антиаритмических, гипотензивных средств.
Уменьшает степень дефицита магния и риск связанных с этим осложнений при применении диуретиков, аминогликозидов, цисплатина, циклоспорина, амфотерицина, метотрексата, слабительных препаратов.
Особенности применения
Магнерот ® можно применять длительное время. Магнерот ® принимают при дефиците магния. Следует учитывать, что к дефициту магния в организме может приводить заболевания пищеварительного тракта потребления пищевых продуктов с пониженным содержанием магния; хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиление вывода магния из организма); прием некоторых лекарственных средств (пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоиды, инсулин) состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, занятия спортом, беременность). Прием препаратов витамина D может нарушить обмен кальция и вызвать дисбаланс магния. Это может наблюдаться на длительном пребывании на солнце.
При одновременном лечении препаратами железа, тетрациклином, натрия фторидом интервал между приемом препарата магния и данных препаратов должен составлять 2-3 часа.
Поскольку препарат содержит лактозу, не следует его применять при наследственной непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличивается. Если его содержание в организме не сбалансирован, это может привести к серьезным осложнениям для матери и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Особых предостережений нет, но следует иметь в виду, что магний оказывает седативное действие на центральную нервную систему.
Способ применения и дозы
Назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 7 дней, затем - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - не менее 6 недель.
Максимальная суточная доза Магнерот ® - 6 таблеток в сутки (3000 мг магния оротата дигидрата).
Магнерот ® принимают за 1:00 до еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости (1 стакан воды).
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории.
Передозировка
При полноценной функции почек магниевая интоксикация возникает редко.
При магниевой интоксикации наблюдаются следующие симптомы: тошнота, рвота, непроходимость мочевых путей, запор, паралич дыхательной системы, кардиальные симптомы (влияние на AV-и желудочковую проводимость), а также курареподобное действие на нервно-мышечную проводимость.
Магниевую интоксикацию лечат внутривенным введением кальция (100-200 мг Са 2+ в течение 5-10 минут). Дополнительно может потребоваться гемодиализ, перитонеальный диализ и искусственное дыхание.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства (диарея или малооформлени стул, которые корректируются дозой).
Другие: возможны аллергические реакции, кожные высыпания.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Мауерманн Арцнаймитель КГ, Германия / Mauermann Arzneimittel КG, Germany.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Генрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пьокинг, Бавария, Германия /
Heinrich-Knote-Strasse 2, Poecking, Bayern, 82343, Germany.
