Состав
действующие вещества: алюминия оксид, магния гидроксид
4,3 мл (6 г) суспензии (1 саше) содержат:
алюминия оксида - 230 мг, что соответствует алюминия оксида гидратированном - 460 мг
магния гидроксида - 400 мг
вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор не кристаллизуется, ксантановая камедь, гуаровая камедь, добавка натуральная ароматическая «лимон-лайм», натрия хлорид.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.
Название и местонахождение производителя
Санофи-Авентис С.п.А., Италия / Sanofi-Aventis SpA, Italy.
Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия / Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA), Italy.
Ей. Наттерманн энд Сайи ГмбХ, Германия / A. Nattermann & Cie GmbH, Germany.
Наттерманналея 1, 50829 Кельн, Германия / Nattermannalle 1, 50829 Соlogne, Germany.
Владелец торговой лицензии
ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.
Фармакологическая группа
Антацидный средство. Комбинация простых солей.
Код АТС A02A D01.
Препарат хорошо сбалансированной комбинацией алюминия оксида гидратированного и магния гидроксида, который защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Прозрачный для рентгеновских лучей.
Содержание антацида - 20 мэкв H + на одно саше (лабораторное исследование отдельной дозы по методу Россе-Райса).
Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.
Показания
Изжога и кислотная регургитация.
Противопоказания
Гиперчувствительность (аллергия) к компонентам препарата тяжелые формы почечной недостаточности в связи с наличием в составе препарата магния; наличие дисахаридазной недостаточности. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия, период кормления грудью, возраст до 15 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника; применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Больным необходимо обратиться к врачу в случае:
- уменьшение массы тела
- возникновений затруднений при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе
- нарушения пищеварения, появилось впервые, изменении течения уже существующих нарушений пищеварения;
- почечной недостаточности.
Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом).
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Если во время лечения симптомы длятся более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения.
Этот препарат содержит сорбитол, поэтому он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Этот лекарственный препарат содержит сахарозу, поэтому он не должен использоваться у пациентов с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом мальабсорбции галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Маалокс ® мини содержит 3,15 г сахарозы в одном пакете, что следует учитывать при определении суточной дозы больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Достоверных данных о тератогенных эффектов у животных нет.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдалось. Однако данных последующего наблюдения за беременными женщинами, которые применяли препарат, недостаточно, чтобы исключать любой риск. Поэтому во время беременности это средство следует применять только в случае крайней необходимости.
Следует обязательно учитывать, что Маалокс ® мини содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, а именно:
- соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
- соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается во время беременности.
Не следует принимать Маалокс ® мини течение длительного времени и в больших дозах.
Период кормления грудью.
Во время лечения Маалокс ® мини можно продолжать кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами при применении препарата Маалокс ® мини не меняется.
Дети
Нет данных по применению Маалокс ® мини детям в возрасте до 15 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет при возникновении изжоги или кислотной регургитации принимать по 1-2 саше;
- максимальное количество доз в сутки - 6 доз;
- принимать в сутки не более 12 саше.
Перед употреблением суспензию необходимо сделать однородной путем разминания пакета. Содержание пакета вылить в ложку или непосредственно в ротовую полость. Принимать суспензию без предварительного разведения.
Передозировка
Пероральное передозировки магния как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормально функционирующими почками. Однако отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Особые указания»).
Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Признаки интоксикации:
- снижение артериального давления;
- тошнота, рвота
- сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
- брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ;
- гиповентиляция;
- в наиболее тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца;
- синдром анурии.
Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. "Особые указания").
Ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция. Алюминий и магний выводятся с мочой; лечение острой передозировки заключается в проведении регидратации и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные эффекты
У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
При применении препарата в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают редко.
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожные реакции, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея или запоры (см. "Особые указания").
Метаболические и алиментарные расстройства
- гипермагниемия,
- гипералюминемия,
- гипофосфатемия, применение в течение длительного периода времени или в высоких дозах или даже в обычных дозах у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием фосфора, может приводить к усилению костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции (см. "Особые указания").
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяемыми перорально.
При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.
Комбинации, которые требуют специальных мер при применении.
Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно.
В качестве меры пресечения между приемом антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.
По возможности следует придерживаться 2-часового интервала между приемом препарата Маалокс мини и следующих лекарственных средств:
- ацетилсалициловая кислота
- H2 блокаторы рецепторов
- атенолол
- бисфосфонаты
Катионит сульфата натрия приводит к снижению способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью.
- хлорохин
- циклины
- гликозидов дигиталиса
- этамбутол
- фексофенадин
- железо (соли)
- фтор
- фторхинолоны
- натрия фторид
- глюкокортикоиды, за исключением кортизола при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона)
- тиреоидные гормоны
- индометацин
- изониазид
- кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка)
- лансопразол
- линкозамиды
- метопролол
- нейролептики фенотиазиновыми ряда
- пеницилламин
- фосфор (добавки)
- пропанолол
- сульпирид
Полистиролсульфонат (Кайексалат)
Следует проявлять осторожность при применении этого препарата одновременно с полистиролсульфонатом (Кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).
Комбинации, которые следует учитывать.
Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.
У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.
Действие улипристалу может быть ослаблена в результате ослабления всасывания.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С
Упаковка
№ 20 по 4,3 мл (6 г) в саше, по 20 саше в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
