Название
ЛОРАНО
Название
ЛОРАНО
Основные свойства, форма выпуска
білі, овальні таблетки з рискою і написом «LT10» з одного боку таблетки (LT½10)
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки. Білі овальні таблетки з рискою і маркуванням «LT½10» з одного боку таблетки.
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
Состав
діюча речовина: лоратадин; 1 таблетка містить лоратадину 10 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Фармакотерапевтическая группа
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A X13.
Фармакотерапевтическая группа
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A X13.
Фармакологические свойства
Лорано – антигістамінний засіб – селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. Протиалергічний ефект розвивається протягом перших 30 хв після прийому препарату, досягає максимуму протягом 8 - 12 год і триває 24 год. Препарат не впливає на центральну нервову систему, не має антихолінергічної та седативної дії, не впливає на швидкість психомоторних реакций, оскільки лоратадин та його метаболіти не проникають через гематоенцефалічний бар’єр. Препарат має комплексну протиалергічну, протиексудативну та протисвербіжну дію. Фармакокінетика. Після перорального застосування лоратадин швидко і добре всмоктується і піддається інтенсивному метаболізму першої фази, головним чином, під впливом CYP3A4 і CYP2D6. Основний метаболіт – дезлоратадин – фармакологічно активний і відповідає за більшу частину клінічного ефекту. Максимальна концентрація лоратадину і дезлоратадину в плазмі досягається між 1 - 1,5 і 1,5 - 3,7 год після застосування, відповідно. Після одночасного застосування з кетоконазолом, еритроміцином і циметидином у контрольованих дослідженнях відмічалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі, але за відсутності клінічно значущих змін (у тому числі показників електрокардіограми). Зв’язування лоратадину з білками плазми – 97 - 99%, його метаболіту – 73 - 76%. Середній період напіввиведення у здорових пацієнтів – 8,4 год для лоратадину і 28 год – для основного метаболіту. Приблизно 40% введеної дози виводиться з сечею і 42% – з калом впродовж 10 днів, головним чином, у формі кон’югованих метаболітів. Приблизно 27% введеної дози виводиться з сечею за перші 24 год. Менше 1% активної субстанції виводиться в незміненому вигляді, як лоратадин або дезлоратадин. Біодоступність лоратадину і його активного метаболіту пропорційні дозі. Одночасне вживання їжі уповільнює всмоктування лоратадину, але не впливає на клінічний ефект. У пацієнтів з хронічними порушеннями функції нирок середній період напіввиведення лоратадину і його метаболіту суттєво не відрізняється від такого для здорових пацієнтів. У пацієнтів з хронічними порушеннями функції нирок гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки алкогольної етіології пікові рівні концентрації лоратадину у плазмі зростають удвічі, тоді як фармакокінетичний профіль активного метаболіту суттєво не відрізняється від такого для пацієнтів з нормальною функцією печінки. Період напіввиведення лоратадину та його метаболіту зростає при захворюванні печінки. Лоратадин і його метаболіт проникають в грудне молоко.
Фармакологические свойства
Лоратадин – антигістамінний засіб, трициклічний селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. При застосуванні у рекомендованій дозі не має клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. Протягом тривалого лікування не було виявлено жодних клінічно значущих змін у показниках життєво важливих функцій, лабораторних дослідженнях, даних фізикального обстеження хворого або в електрокардіограмі. Лоратадин не має значущого впливу на активність Н2-гістамінових рецепторів, не блокує захват норепінефрину та фактично не впливає на серцево-судинну систему або на активність водія ритму. Після перорального прийому лоратадин добре всмоктується та метаболізується під впливом CYP3A4 та CYP2D6 головним чином у дезлоратадин. Час досягнення максимальної концентрації лоратадину та дезлоратадину у плазмі крові становить 1-1,5 години та 1,5-3,7 години відповідно. Лоратадин та його метаболіт добре зв’язуються з білками плазми крові. Біодоступність лоратадину та дезлоратадину прямо пропорційна до дози. Прийом їжі незначно подовжує час всмоктування лоратадину, але не впливає на клінічний ефект. У пацієнтів з хронічними порушеннями функції нирок середній період напіввиведення лоратадину і його метаболіту суттєво не відрізняється від такого для здорових пацієнтів. У пацієнтів з хронічними порушеннями функції нирок гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки алкогольної етіології пікові рівні концентрації лоратадину у плазмі крові зростають удвічі, тоді як фармакокінетичний профіль активного метаболіту суттєво не відрізняється від такого для пацієнтів з нормальною функцією печінки. Період напіввиведення лоратадину та його метаболіту становив 24 години і 37 годин відповідно та збільшувався залежно від тяжкості захворювання печінки.
Показания
Симптоматичне лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту і хронічної ідіопатичної кропив’янки.
Показания
Симптоматичне лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив’янки.
Противопоказания
Підвищена чутливість (алергія) до компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років (у віці від 1 до 2 років препарат використовують у вигляді суспензії).
Противопоказания
Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Применение
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Дітям від 2 до 12 років дозу лоратадину призначають залежно від маси тіла: – з масою тіла 30 кг і більше: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу; – з масою тіла менше 30 кг: по 5 мг (½ таблетки) 1 раз на добу. Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні приймати більш низьку початкову дозу, оскільки кліренс лоратадину в цій групі хворих може знижуватися. Для дорослих і дітей з масою тіла понад 30 кг рекомендується прийом 5 мг лоратадину у кожний наступний день або 10 мг – через день. Для пацієнтів літнього віку або для пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Належні заходи безпеки при застосуванні. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Вказівка для хворих на цукровий діабет 1 таблетка містить менше 0,01 обмінних одиниць вуглеводів.
Применение
Дорослим та дітям від 12 років призначають по 10 мг лоратадину (1 таблетка) 1 раз на добу. Дітям від 2 до 12 років лоратадин призначають залежно від маси тіла: з масою тіла 30 кг і більше: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу; з масою тіла менше 30 кг: по 5 мг (½ таблетки) 1 раз на добу (таблетки можна ділити). Дітям з масою тіла менше 30 кг рекомендується застосовувати препарат у вигляді сиропу або суспензії. Пацієнтам літнього віку та хворим із нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Передозировка
Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія. Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична. Специфічний антидот відсутній. Лоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу.
Передозировка
При передозуванні відзначалися сонливість, тахікардія та головний біль. При передозуванні рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. Рекомендуються стандартні заходи щодо видалення препарату, який не всмоктався зі шлунка: промивання шлунка, прийом подрібненого активованого вугілля з водою. Лоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу; невідомо, чи виводиться лоратадин шляхом перитонеального діалізу. Після невідкладної допомоги пацієнт має залишатися під медичним наглядом.
Взаимодействие
При одночасному прийомі лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином, флуконазолом, флуоксетином відмічалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі, але це підвищення не мало клінічного значення, у тому числі за даними ЕКГ. Алкоголь не посилює ефект Лорано.
Взаимодействие
Препарат не посилює пригнічувальну дію алкоголю на психомоторні реакції. Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP3A4 або CYP2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, у свою чергу, посилює побічні ефекти. При одночасному застосуванні лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином відзначалося підвищення концентрації лоратадину у плазмі крові, але це підвищення не виявлялося клінічно, у тому числі за даними електрокардіограми.
Побочные действия
У дітей віком від 2 до 12 років найчастішими побічними реакціями можуть стати головний біль, нервозність, втомлюваність. У дорослих і підлітків можливі головний біль, сухість у роті, втомлюваність, сонливість, безсоння, підвищення апетиту. Під час досліджень спостерігалися такі поодинокі випадки – запаморочення, алопеція, анафілаксія, порушення функції печінки, тахікардія.
Побочные действия
У дітей від 2 до 12 років відзначалися такі небажані явища як головний біль, нервозність або підвищена втомлюваність. У дорослих та дітей від 12 років відзначалися сонливість, головний біль, підвищений апетит та безсоння. Спостерігалися поодинокі випадки наступних побічних ефектів: Системи органів Побічні ефекти Імунна система Анафілаксія Нервова система Запаморочення Серцево-судинна система Тахікардія, відчуття серцебиття Шлунково-кишковий тракт Нудота, сухість у роті, гастрит Гепатобіліарна система Порушення печінкових функцій Шкіра та підшкірна тканина Висипання, алопеція Загальні прояви Підвищена втомлюваність
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена, тому Лорано не слід призначати вагітним. Лоратадин проникає у грудне молоко, тому за необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами У клінічних дослідженнях, у яких оцінювали здатність до керування автотранспортними засобами, не відмічалися будь-які порушення у пацієнтів, які приймали лоратадин. Однак пацієнтів слід попередити про можливість виникнення у поодиноких випадках сонливості, що може вплинути на керування автомобілем та на роботу зі складними механізмами. Діти. Ефективність і безпека застосування таблеток Лорано по 10 мг не встановлена для дітей до 2 рокі
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю Безпека застосування лоратадину вагітним не встановлена, тому не рекомендується призначати даний препарат у період вагітності. Лоратадин проникає у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами У клінічних дослідженнях не відзначався вплив препарату на швидкість реакції пацієнта. Проте пацієнт має бути проінформований про дуже рідкісні випадки виникнення сонливості або запаморочення, які можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Діти Ефективність та безпека застосування препарату дітям віком до 2 років не встановлена.
Специальные указания
З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок. Терапію Лорано слід припинити при виникненні алергічної реакції або серйозних побічних ефектів. Препарат не слід призначати пацієнтам з рідкими спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. Прийом Лорано слід припинити не менше як за 48 год до проведення шкірних діагностичних досліджень, оскільки можно отримати хибні результати.
Специальные указания
Пацієнтам із тяжким порушенням функцій печінки необхідно призначати меншу початкову дозу через можливе зменшення кліренсу лоратадину (рекомендована початкова доза – 10 мг через день). Таблетки містять лактозу, тому препарат не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. Прийом препарату необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних алергопроб для запобігання хибним результатам. Вказівка для хворих на цукровий діабет 1 таблетка містить менше 0,01 обмінних одиниць вуглеводів.
Условия хранения
роки. Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Упаковка. По 7 або по 10 таблеток у блістері; 1 (1 × 7) або 2 (2 × 10) блістери в картонній коробці.
Условия хранения
Термін придатності 3 роки. Умови зберігання Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.
