Название
Лоперамида Гидрохлорид "Оз" таблетки по 2 мг
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
1 таблетка містить лопераміду гідрохлориду – 0,002 г; допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, кислота стеаринова.
Фармакотерапевтическая группа
Антидіарейні препарати. Засоби, що пригнічують перистальтику. Код АТС А07D A03.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Лопераміду гідрохлорид зв¢язується з опіоїдними рецепторами кишечнику, інгібує вивільнення ацетилхоліну та простагландину Е2a, завдяки чому уповільнює перистальтику кишечнику та просування його вмісту, сприяє абсорбції води та електролітів. Здійснює антисекреторну дію. На відміну від інших опіоїдних агоністів лоперамід зв¢язує кальмодулін – білок, що регулює кишковий транспорт іонов. Препарат підвищує тонус анального сфінктера. Лоперамід позбавлений морфіноподібної дії на ЦНС, що властива іншим опіоідним агоністам. Фармакокінетика. Максимальна концентрація в плазмі крові визначається через 4 год після прийому внутрішньо; період напіввиведення – 17-40 год. Близько 5 % препарату виводиться із сечею у вигляді метаболітів, 25 % – з калом, 70 % знову всмоктується в кишечнику, після чого близько 30 % препарату в незміненому вигляді знову виділяється в кишечник, а близько 40 % метаболізується в печінці та у вигляді кон¢югатів виводиться з жовчю. При нормальній функції печінки рівень лопераміду в плазмі крові та сечі низький, при печінковій недостатності можливо підвищення концентрації препарату в плазмі крові.
Показания
Гостра та хронічна діарея різного генезу (алергічна, психоемоціональна, лікарська, зумовлена рентгенівським опроміненням, зміною режиму харчування та якісного складу їжі, порушеннями метаболізму та абсорбції, а також несептичною формою синдрому подразненого кишечнику, виразковим колітом); регуляція випорожнення у хворих на ілеостому.
Противопоказания
Дитячий вік до 5 років, запор, захворювання із затримкою перистальтики (паралітичний ілеус), гострий виразковий коліт, псевдомембранозний коліт, підвищена чутливість до препарату, І триместр вагітності, період лактації.
Применение
При гострій діареї для дорослих і дітей у віці старше 5 років початкова доза становить 4 мг і 2 мг відповідно, потім по 1 таблетці після кожного акту дефекації у випадку рідкого випорожнення. При хронічній діареї початкова доза для дорослих становить 4 мг, для дітей – 2 мг щодня, потім підтримуючу дозу 2 мг призначають 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза при гострій та хронічній діареї – не більше 16 мг для дорослих і 6-8 мг на 20 кг маси тіла – для дітей. Після нормалізації випорожнення або за відсутності дефекації протягом 12 год прийом препарату припиняють.
Передозировка
Симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус скелетних м¢язів, пригнічення дихання), може виникнути кишкова непрохідність. При передозуванні призначають специфічний антидот опіатів – налоксон (0,4 мг/мл внутрішньовенно, багаторазово, з 2-3-хвилинними інтервалами); клінічне спостереження протягом 48 год.
Взаимодействие
Можлива фармакологічна взаємодія лопераміду з препаратами, що стимулюють моторику кишечнику, тому призначати їх одночасно не рекомендується. Колестирамін рекомендується призначати не пізніше, ніж за 2 год до прийому лопераміду.
Побочные действия
Можливі реакції гіперчутливості (шкірні висипи), відчуття дискомфорту, біль у нижній частині живота, метеоризм (виникають, як правило, при тривалому застосуванні препарату); рідко – підвищена стомлюваність, апатія, головний біль, сонливість або безсоння, запаморочення, відчуття сухості у роті, нудота, блювання, затримка акту дефекації, дуже рідко – кишкова непрохідність.
Специальные указания
За відсутності ефекту після застосування препарату протягом 2 діб необхідно уточнити діагноз і виключити інфекційний генез діареї. З обережністю призначають хворим з порушеннями функції печінки. Вагітність і період лактації. В І триместрі вагітності та в період лактації застосування препарату протипоказано.
Условия хранения
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.
