Название
ЛОПЕДІУМ Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз/Лек С.А., Польша, підприємство компанії Сандоз, Німеччина/Польща
Основные свойства, форма выпуска
Капсули по 2 мг № 10 Категорія відпуску. Без рецепта.
Состав
діюча речовина: loperamide; 1 капсула містить лопераміду гідрохлориду 2 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат; корпус капсули: желатин, заліза діоксид чорний(Е 172), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (E 172), яскравий синій (Е 131), заліза оксид чорний (Е 172).
Краткие показания
Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї. У хворих з ілеостомою можна застосовувати для зменшення частоти та об'єму випорожнень, а також для надання калу більш твердої консистенції.
Показания
Підвищена чутливість до лопераміду гідрохлориду, а також до будь-якого з компонентів препарату. Протипоказаний для первинної терапії пацієнтів з: – гострою дизентерією, що характеризується наявністю крові у випорожненнях та гарячкою; – гострим виразковим колітом; – бактеріальним ентероколітом, спричиненим мікроорганізмами родин Salmonella, Shigella, Campylobacter та ін.; – псевдомембранозним колітом, пов’язаним із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії; – запором, захворюванням з порушеннями перистальтики (паралітичний ілеус). Не слід застосовувати, якщо треба уникнути пригнічення перистальтики, та необхідно негайно припинити прийом, якщо розвивається запор, здуття живота або часткова кишкова непрохідність.
Противопоказания
Належні заходи безпеки при застосуванні. Найважливішою метою лікування діареї є компенсація втрати рідини та електролітів, це особливо важливо при лікуванні дітей. Застосування препарату не виключає призначення за показаннями антибактеріальної терапії. У хворих з діареєю, особливо у дітей, може виникнути дегідратація та дисбаланс електролітів. У таких випадках найважливішим заходом є застосування замісної терапії для поповнення рідини та електролітів. Метаболізм лопераміду уповільнюється у пацієнтів із захворюванням печінки.
Применение
Спосіб застосування та дози. Дорослі. При гострій діареї на початку лікування призначають 2 капсули, потім після кожного рідкого випорожнення – по 1 капсулі. При хронічній діареї добова доза становить 4 мг (2 капсули). Максимальна добова доза – 16 мг (8 капсул). Діти старше 5 років. При гострій діареї на початку лікування і після кожного рідкого випорожнення призначають по 1 капсулі. Максимальна добова доза у дітей повинна бути розрахована, виходячи з маси тіла дитини (3 капсули на 20 кг маси тіла дитини). При хронічній діареї добова доза становить 2 мг (1 капсула). Капсули ковтають цілими (не розжовуючи), запиваючи невеликою кількістю рідини. Якщо при гострій діареї через 48 годин після початку лікування не відмічається клінічного поліпшення, лікування препаратом слід припинити та звернутися до лікаря.
Передозировка
Симптоми: запори, непрохідність та нейротоксичні прояви (посмикування м’язів, апатія, сонливість, хореоатетоз, атаксія, пригнічення дихання). Лікування: промити шлунок. Як антидот застосовують опіатний антагоніст – налоксон 0,4 мг/мл внутрішньовенно з 2 - 3-хвилинними інтервалами. Оскільки тривалість дії препарату Лопедіум® довша за налоксон (1 - 3 години), може знадобитися повторне призначення налоксону. Для виявлення можливого пригнічення центральної нервової системи хворий повинен перебувати під ретельним наглядом не менше 48 годин.
Взаимодействие
Одночасне застосування з гуанідином, верапамілом або кетоконазолом може знизити ознаки пригнічення дихання. При застосуванні з ритонавіром (інгібітор ВІЛ-протеїнази) може підвищуватись рівень лопераміду в плазмі крові.
Побочные действия
Порушення з боку нервової системи: головний біль, втомлюваність, сонливість або безсоння, запаморочення. Шлунково-кишкові порушення: абдомінальний біль, нудота, блювання, ілеус, метеоризм, запор, сухість у роті; дуже рідко – непрохідність кишечнику, прискорене утворення токсичного мегаколону. Порушення з боку нирок і сечовидільної системи: рідко – затримка сечі. Порушення з боку шкіри і підшкірної тканини: рідко – висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – бульозні висипи, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не призначають у період вагітності і годування груддю, оскільки відсутній достатній досвід застосування лопераміду у вагітних, а також тому, що активна субстанція виводиться у грудне молоко. За необхідності застосування препарату Лопедіум® у період лактації годування груддю рекомендується припинити. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Лопедіум® не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, однак, при виникненні втомлюваності, сонливості або запаморочення не рекомендується керувати автомобілем та користуватися технікою. Діти. Не рекомендується призначати лоперамід дітям віком до 5 років у даній лікарській формі.
Специальные указания
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
