Состав
действующее вещество: Лонгидаза;
1 ампула или флакон Лонгидазы 3000 МЕ
вспомогательные вещества: маннит (Е 421) до 20 мг.
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа
Другие лекарственные средства. Ферменты.
Код АТС V03A X.
Показания
Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
В гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеального бесплодия, внутриматочных синехии, хроническом эндометрите;
В урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
В хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; раны долго не заживают;
В дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических рубцов и рубцов, формируются после пиодермии, травм, ожогов, операций;
В пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующий альвеолит, туберкулеза (фиброзно-кавернозный, инфильтративный; туберкулема легких)
В ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
Для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы, острые инфекционные заболевания, легочное кровотечение и кровохарканье, свежий кровоизлияние в стекловидное тело, злокачественные новообразования, острая почечная недостаточность, возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
Способ применения и дозы
Препарат применяют подкожно (вблизи места поражения или под рубцово - измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между приемами от 3 до 10 дней.
Способы применения выбирает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется провести повторный курс через 2-3 месяца.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза 3000 МЕ с интервалом между инъекциями 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется внутримышечное или подкожное введение дозы 1500 МЕ во тоже самое место, что и основной препарат, за 10-15 минут перед введением последнего.
Разведения.
1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза 3000 МЕ растворяют в 1-2 мл 0,25% или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза 3000 МЕ растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.
Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, а не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Не вводить внутривенно.
Рекомендуемые схемы лечения и профилактики.
- Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применения препарата Лонгидаза нужно продолжить общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
- Для лечения:
В гинекологии
- спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций
- трубно-перитонеального бесплодия - внутримышечно в дозе 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней
В урологии:
- хронического простатита - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 10-15 инъекций
- интерстициального цистита - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 10 инъекций
В хирургии:
- спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости -внутришньомьязово в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций
- раны долго не заживают - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом от 5-10 инъекций
В дерматовенерологии, косметологии:
- ограниченной склеродермии - внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз на 3-5 дней курсом к 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
- келоидных, гипертрофических рубцов и рубцов, формируются после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутришньорубцеве или подкожное введение вблизи места поражения 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций в дозе 3000-4500 МЕ.
Объем разведения препарата Лонгидаза выбирает врач в зависимости от количества точек ввода. При необходимости курс нужно удлинить по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 МЕ курсом до 20 инъекций.
В пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмосклероза - внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз на 5 дней курсом 10 инъекций
- фиброзирующий альвеолит - внутримышечно в дозе 3000 МЕ +1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 вводов;
- туберкулеза - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);
В ортопедии:
- контрактуры суставов - подкожно вблизи места поражения в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций
- артрозов, анкилозирующего спондилоартрита - подкожно вблизи места поражения в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение можно продолжить инъекциями 1 раз в 5 дней. Продолжительность поддерживающей терапии выбирает врач в зависимости от тяжести заболевания;
- гематом - подкожно вблизи места поражения в дозе 3000 МЕ +1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций
Для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и т.п.) Лонгидазы вводят за 10-15 минут в дозе 1500 МЕ тем же способом и в то же самое место, что и основной препарат.
Побочные реакции
Часто (> 1/100, <1/10) - боль в месте введения. Иногда (> 1/1000, <1/100) возможны реакции в месте введения в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят через 48-72 часа. Очень редко (<1/10 000) - аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, артериальной гипотонией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не следует применять препарат Лонгидаза в период беременности и кормления грудью.
Дети
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
Особенности применения
При необходимости прием препарата Лонгидаза можно прекратить сразу, без постепенного снижения дозы.
В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести, как только пациент вспомнит об этом; после этого препарат следует применять как зазвичайно. Пациент не должен вводить двойную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
С осторожностью.
Препарат не следует вводить в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.
При хронической почечной недостаточности применяют не чаще 1 раза в неделю.
При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза.
Перед началом лечения сообщите врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лонгидазы можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Лонгидаза повышает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может снизиться ферментативная активность препарата Лонгидаза.
Не следует применять препарат Лонгидаза одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лонгидаза имеет ферментативную протеолитическую (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, а также иммуномодулирующие, антиоксидантные и противовоспалительные свойства.
Пролонгированное действие фермента достигается ковалентной связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), что имеет собственную фармакологическую активность, а именно: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действия. Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующих воздействий и действия ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 ° С в течение 20 суток, тогда как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
Ковалентная связь в препарате Лонгидаза обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и т.д.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способность деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы является гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. Вследствие деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислоты) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых бар "интерьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, проявляющееся в уменьшении отечности ткани, уплощение рубцов, увеличении подвижности суставов, уменьшении контрактур и предупреждении, уменьшении спаечного процесса.
Лонгидаза ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.
Лонгидаза не имеет антигенных свойств, митогеном, поликлональной активностью, не вызывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика.
При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения (α-фаза) - примерно 0,5 часа, период полувыведения (β-фаза) при разных путях введения - от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель деструктуруе до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Не кумулирует.
Основные физико-химические свойства
Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте
Упаковка
По 20 мг в ампуле или флаконе емкостью 3 мл из темного стекла +1 гидролитического класса. По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна контурная ячеистая упаковка в пачке из картона. Или по 5 ампул или флаконов в пачке из картона со вставкой из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
