Состав
действующее вещество: фентиконазола нитрат;
1 г крема содержит фентиконазола нитрата 20 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин кондитерский, масло миндальное, полигликолевые эфиры жирных кислот, спирт цетиловый, глицерин моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем вагинальный.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.
Код АТХ G01A F12.
Показания
- Генитальный кандидоз (молочница),
- вульвовагиниты,
- кольпиты,
- смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Ломексин ® крем вагинальный 2% применяется интравагинально.
Глубоко во влагалище вводят содержимое одного аппликатора, примерно 5 г. Препарат применяют перед сном с помощью чистого многократного аппликатора, при необходимости препарат дополнительно применяют утром.
Чтобы избежать повторного инфицирования, рекомендуется одновременно проводить местное лечение партнера путем нанесения крема Ломексин ® на головку полового члена и крайней плоти.
Для применения крема с помощью аппликатора (см. Рис. 1-4) следует:
- навинтить аппликатор на тубу в городе навинчивания крышки;
- легко сжать нижнюю часть тубы так, чтобы аппликатор наполнился. При возникновении сопротивления осторожно потянуть поршень аппликатора. Заполнить аппликатор полностью, если врач не рекомендовал другое дозирования;
- отвинтить аппликатор и сразу закрыть тубу крышечкой;
- принять горизонтальное положение, ноги согнуть в коленях и развести, медленно и осторожно ввести аллигатор глубже во влагалище. Полностью опустить поршень. Удалить аппликатор не затрагивая поршня.
Побочные реакции
Конечно Ломексин® хорошо переносится при применении на коже или слизистых оболочках.
Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или жжение, которые обычно быстро исчезали.
Лечение следует прекратить в случае возникновения реакции повышенной чувствительности или развития резистентности микроорганизмов.
При применении препарата в рекомендованных дозах крем практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.
Указанные побочные эффекты возникали очень редко.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью, его не следует назначать в этот период.
Дети
Препарат не применяют детям.
Особые меры безопасности
Возможно временное незначительное жжение при нанесении на пораженные участки или при введении во влагалище.
Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
При применении лекарственного средства следовать рекомендациям, изложенным в данной инструкции.
Перед применением убедиться, что аппликатор идеально чистый.
Мыть аппликатор в теплой мыльной воде после каждого его использования.
Аппликатор следует стерилизовать, если это рекомендовано врачом по какой-либо причине. Но для этого не следует использовать воду температурой более 50 ° С или органические растворители. Хранить аппликатор сухим в контейнере.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Жиросодержащие вещества и масла, входящие в состав вагинального крема, могут повредить контрацептивы из латекса.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ломексин ® - противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат обладает высокой фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton , Microsporum , Epidermophyton ), Candida albicans и в других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамопозитивних микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазол нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
Ломексин® также проявляет активность по отношению к Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro .
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбувалася через слизистую оболочку влагалища у женщин.
В ходе доклинических исследований Ломексин ® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.
Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.
Основные физико-химические свойства
Гомогенный крем белого цвета.
Срок годности
3 года.
Пригоден к использованию после первого вскрытия в течение 30 дней.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 78 г крема в алюминиевой тубе, по 1 тубе в комплекте с аппликатором, упакованным в контейнер из полистирола, в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С.п.А., Италия.
Местонахождение
Виа M. Чивитали 1, 20148 Милан, Италия.
Владелец регистрационного удостоверения
Рекордати Аиленд Лтд, Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия.
