Состав
действующее вещество: фентиконазола нитрат;
1 г крема содержит фентиконазола нитрата 20 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин кондитерский, масло миндальное, полигликолевые эфиры жирных кислот, спирт цетиловый, глицерин моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТС D01A C12.
Показания
- Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), различной локации: стригущий лишай, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, эпидермофития стоп, дерматомикозы рук, дерматомикозы лицо, стафилококковый фолликулит, дерматофитно онихомикоз;
- кандидоз кожи (интертригинозной дерматит, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз промежности и мошонки) баланиты, баланопоститы, онихоз, паронихия;
- цветной отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. Ovale )
- эритразма;
- микозы с бактериальной суперинфекцией (вызванной грамположительными бактериями)
- инфекции кожи головы, вызванные дрожжевым грибком Pityrosporum, такие как себорейный дерматит и сухая перхоть.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Применяют местно.
Ломексин ® , крем, следует применять 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания), предварительно вымыв и подсушив пораженный участок, и удалив остатки поврежденной ткани (ногтя, волос и т.п., в зависимости от пораженного места). Крем предназначен для нанесения на гладкую кожу, складки кожи и слизистую оболочку путем легкого втирания или смазывания пораженного участка.
Преимущественно крем применяют для лечения сухих микозов, например цветного отрубевидного лишая, эритразмы, онихомикоза. При лечении онихомикозов крем следует применять с окклюзионной повязкой.
Крем можно применять для лечения генитальных микозов у мужчин.
Во избежание повторного инфицирования половому партнеру одновременно нужно также применять препарат.
Врач определяет продолжительность лечения в зависимости от вида поражения и размера пораженного участка.
Ломексин ® , крем, не оставляет жирных или цветных пятен и легко смывается водой.
Побочные реакции
Обычно Ломексин ® хорошо переносится при применении на кожу или слизистые оболочки.
Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или жжение, которые обычно быстро исчезали.
Лечение следует прекратить в случае возникновения устойчивого раздражения, реакции повышенной чувствительности или развития резистентности микроорганизмов.
При применении препарата в рекомендованных дозах крем практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Применение в период беременности и кормления грудью
Несмотря на то, что абсорбция фентиконазола нитрата через кожу незначительна, не рекомендуется применять препарат в период беременности.
Фентиконазола нитрат в незначительном количестве выделяется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью не рекомендуется применять препарат.
Особенности применения
При нанесении на пораженные участки возможно временное незначительное жжение быстро исчезает.
Избегать контакта с глазами если препарат все же попал в глаза, их следует тщательно промыть водой.
Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат не применяют детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неизвестна.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ломексин ® - противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат обладает высокой фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и в других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
В ходе доклинических исследований Ломексин ® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.
Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.
Основные физико-химические свойства
гомогенный крем белого цвета.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г крема в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С.п.А., Италия.
Местонахождение
виа M. Чивитали 1, 20148 Милан, Италия.
Владелец регистрационного удостоверения
Рекордати Аиленд Лтд, Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия.
