Состав
действующее вещество: фентиконазола нитрат;
1 капсула содержит фентиконазола нитрата 200 мг или 600 мг
вспомогательные вещества (для мягких капсул по 200 мг) : триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217)
вспомогательные вещества (для мягких капсул по 600 мг) : масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, лецитин соевый; оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные мягкие.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТС G01A F12.
Показания
- Генитальный кандидоз (молочница): вульвовагиниты, кольпиты, смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Применяют интравагинально.
Капсулы вагинальные мягкие по 200 мг
Одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном. Курс лечения - 3 дня или как рекомендовано врачом.
Капсулы вагинальные мягкие по 600 мг
Одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, то можно применить еще одну капсулу через три дня.
Чтобы избежать повторного инфицирования рекомендуется одновременно проводить местное лечение партнера препаратом Ломексин ® , крем, путем нанесения крема на головку полового члена и крайнюю плоть.
Побочные реакции
Конечно Ломексин ® хорошо переносится при местном применении.
Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или жжение, которые обычно быстро исчезали.
Лечение следует прекратить в случае возникновения реакции повышенной чувствительности или при развитии резистентности микроорганизмов.
При применении в рекомендованных дозах препарат практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата этим группам пациентов.
Дети
Препарат не применяют детям.
Особые меры безопасности
При применении лекарственного средства следует следовать рекомендациям, изложенным в данной инструкции.
Возможно временное незначительное жжение при применении препарата на пораженные участки или при введении во влагалище.
Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Жиросодержащие вещества, входящие в состав капсул вагинальных мягких, могут повредить контрацептивы из латекса.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ломексин ® - противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton , Microsporum , Epidermophyton ), Candida albicans , и в других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
Ломексин ® также проявляет активность по отношению к Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro .
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбувалася через слизистую оболочку влагалища у женщин.
В ходе доклинических исследований Ломексин ® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.
Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.
Основные физико-химические свойства
капсулы вагинальные мягкие по 200 мг мягкие желатиновые капсулы каплевидной формы, цвета слоновой кости
капсулы вагинальные мягкие по 600 мг мягкие желатиновые капсулы овальной формы, цвета слоновой кости.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсулы вагинальные мягкие по 200 мг по 3 или по 6 капсул в ПВХ / ПВДХ / алюминиевой блистере. По одному блистера в картонной коробке.
Капсулы вагинальные мягкие по 600 мг по 1 или по 2 капсулы в ПВХ / ПВДХ / алюминиевой блистере. По одному блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Каталент Итали С.п.А., Италия /
Catalent Italy SpA, Italy.
Местонахождение
Виа Неттуненсе км. 20 100 - 04 011, Априлия (ЛТ), Италия /
Via Nettunense Km. 20 100 - 04 011, Aprilia (LT), Italy.
Владелец регистрационного удостоверения
Рекордати Аиленд Лтд, Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия /
Recordati Ireland Ltd, Raheens East, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland.
