Состав
действующее вещество: фентиконазола нитрат;
1 капсула содержит фентиконазола нитрата 1000 мг;
вспомогательные вещества : масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, лецитин соевый;
оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные мягкие.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.
Код АТС G01A F12.
Показания
- Генитальный кандидоз (молочница), вульвовагинит, кольпит, смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей
- вагинальный трихомониаз и смешанные вагинальные инфекции вызваны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Применяют интравагинально.
Одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном.
Лечение инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, и смешанных инфекций ( Trichomonas + Candida) : применяют одну капсулу 1000 мг. При необходимости проводят повторное применение через 24 часа.
Лечение инфекций, вызванных Candida albicans : одну капсулу 1000 мг применяют однократно вечером. В случае, если симптомы сохраняются, повторное применение капсулы 1000 мг проводят через 3 дня.
Побочные реакции
Конечно Ломексин ® хорошо переносится при местном применении.
Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или жжение, которые обычно быстро исчезали.
Лечение следует прекратить в случае возникновения реакции повышенной чувствительности или при развитии резистентности микроорганизмов.
При применении в рекомендованных дозах препарат практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата этим группам пациентов.
Дети
Препарат не применяют детям.
Особые меры безопасности
При применении лекарственного средства следует следовать рекомендациям, изложенным в данной инструкции.
Возможно временное незначительное жжение при применении препарата на пораженные участки или при введении во влагалище.
Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Жиросодержащие вещества, входящие в состав капсул вагинальных мягких, могут повредить контрацептивы из латекса.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ломексин ® - противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton , Microsporum , Epidermophyton ), Candida albicans , и в других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
Ломексин ® также проявляет активность по отношению к Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro .
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбувалася через слизистую оболочку влагалища у женщин.
В ходе доклинических исследований Ломексин ® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.
Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.
Основные физико-химические свойства
мягкие желатиновые капсулы овальной формы, цвета слоновой кости.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 или по 2 капсулы в ПВХ / ПВДХ / алюминиевой блистере. По одному блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Каталент Итали С.п.А., Италия /
Catalent Italy SpA, Italy.
Местонахождение
Виа Неттуненсе км. 20 100 - 04 011, Априлия (ЛТ), Италия /
Via Nettunense Km. 20 100 - 04 011, Aprilia (LT), Italy.
Владелец регистрационного удостоверения
Рекордати Аиленд Лтд, Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия /
Recordati Ireland Ltd, Raheens East, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland.
