Название
Ломексин капсулы вагин. мягк. по 600 мг
Основные свойства, форма выпуска
Капсули вагінальні м’які.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: фентиконазолу нітрат; 1 капсула містить фентиконазолу нітрату 200 мг або 600 мг; допоміжні речовини (для м’яких капсул по 200 мг): тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний; оболонка капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217); допоміжні речовини (для м’яких капсул по 600 мг): олія мінеральна легка, парафін білий м’який, лецитин соєвий; оболонка капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217).
Фармакотерапевтическая группа
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу. Код АТС G01A F12.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Ломексин® - протигрибковий засіб широкого спектра дії. Препарат виявляє високу фунгістатичну та фунгіцидну активність відносно дерматофітів (усі види Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans, та до інших грибкових інфекцій шкірних покривів та слизових оболонок. Препарат інгібує кислотну протеіназу Candida albicans. Препарат чинить антибактеріальну дію відносно грампозитивних мікроорганізмів. Припускають, що механізм дії фентиконазолу нітрату полягає у інгібуванні окислення ензимів накопиченим пероксидом та у некрозі грибкових клітин, що виявляється у безпосередній дії на мембрани. Ломексин® також виявляє активність відносно до Trichomonas vaginalis in vivo та in vitro. Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження виявили незначну абсорбцію через шкіру у тварин та людей. Незначна кількість фентиконазолу нітрату абсорбувалася через слизову оболонку вагіни у жінок. У ході доклінічних досліджень Ломексин® не виявив мутагенного потенціалу, не сприяв підвищенню чутливості, фототоксичності та фотоалергії. Досліди на тваринах не виявили впливу фентиконазолу нітрату на функції чоловічих чи жіночих статевих залоз та на перші фази репродукції.
Показания
- Генітальний кандидоз (молочниця): вульвовагініти, кольпіти, змішані інфекції слизових оболонок статевих шляхів.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Применение
Застосовують інтравагінально. Капсули вагінальні м’які по 200 мг Одну капсулу вводять глибоко у вагіну у положенні лежачи увечері перед сном. Курс лікування – 3 дні або як рекомендовано лікарем. Капсули вагінальні м’які по 600 мг Одну капсулу вводять глибоко у вагіну у положенні лежачи увечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, то можна застосувати ще одну капсулу через три дні. Щоб уникнути повторного інфікування рекомендується одночасно проводити місцеве лікування партнера препаратом Ломексин®, крем, шляхом нанесення крему на голівку статевого члена та крайню плоть.
Передозировка
Повідомлень про передозування препарату не надходило.
Взаимодействие
Жировмісні речовини, що входять до складу капсул вагінальних м’яких, можуть пошкодити контрацептиви з латексу
Побочные действия
Звичайно Ломексин® добре переноситься при місцевому застосуванні. Рідко виникали незначні тимчасові реакції почервоніння або відчуття печіння, які зазвичай швидко зникали. Лікування слід припинити в разі виникнення реакції підвищеної чутливості чи при розвитку резистентності мікроорганізмів. При застосуванні у рекомендованих дозах препарат практично не всмоктується, тому системні ефекти виключені.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю, оскільки відсутні дані досліджень щодо застосування препарату цим групам пацієнтів. Діти. Препарат не застосовують дітям. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Специальные указания
При застосуванні лікарського засобу слід додержуватися рекомендацій, викладених у даній інструкції. Можливе тимчасове незначне відчуття печіння при застосуванні препарату на уражені ділянки або при введенні у піхву. Тривале застосування препарату може спричинити явища сенсибілізації. У такому випадку слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Условия хранения
Термін придатності. 3 роки. Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.