Название
ЛОКОЇД®
Основные свойства, форма выпуска
основні фізико-хімічні властивості: прозора, жирна мазь, біловато-сірого кольору, ніжної консистенції. Упаковка. По 30 г мазі в тубі алюмінієвій; по 1 тубі в картонній коробці.
Категория назначения
Умови відпуску. За рецептом.
Состав
1 г мазі містить гідрокортизону бутирату - 1 мг; допоміжні речовини: олеогель поліетиленовий.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Код АТС Д07АB02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Гідрокортизон є синтетичним негалогенізованим глюкокортикоїдним препаратом для місцевого застосування. Швидко справляє протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Його ефективність така сама як і галогенізованих стероїдів. Застосування препарату в рекомендованих дозах не спричиняє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Проте застосування великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзійних пов`язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу у плазмі крові, але це ніколи не супроводжується зниженням реактивності гіпофізарно-наднирковозалозної системи, а відміна препарату приводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу. Фармакокінетика. Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі. Метаболізм. Гідрокортизону 17-бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, а потім у печінці. Виведення. Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводиться із сечею та калом.
Показания
Поверхневі неінфіковані, чутливі до місцевих глюкокортикоїдів захворювання шкіри: екзема; алергічний та контактний дерматит; псоріаз; нейродерміт.
Противопоказания
Дерматити, ускладнені бактеріальною (наприклад, піодермія, сифілітичний та туберкульозний процес), вірусною (наприклад Herpes simplex, Herpes zoster, вітряна віспа, кондилома, бородавка, контагіозний молюск), грибковими та паразитарними інфекціями; виразкові захворювання шкіри, рани; новоутворення шкіри; дерматит, що локалізується у ділянці рота; атрофічні ураження шкіри; рожеві вугри, які локалізуються на обличчі; acne vulgaris; іхтіоз, підлітковий підошовний дерматоз, минущі відчуття жару на шкірі; підвищена чутливість до компонентів препарату або до кортикостероїдів.
Применение
Невелику кількість препарату наносять на уражену шкіру 1-3 рази на добу. При появі позитивної динаміки препарат застосовують від 1 до 3 разів на тиждень. Для поліпшення проникнення препарат наносять масажними рухами. У разі резистентного перебігу захворювання, наприклад при локалізації щільних псоріатичних бляшок на ліктьових ділянках, колінах, препарат необхідно застосовувати під оклюзійними пов`язками. Доза препарату, яку можна застосовувати дорослим протягом тижня, не повинна перевищувати 60 г.
Передозировка
Дані про передозування Локоїду® відсутні. При тривалому застосуванні препарату у великих дозах можливо виникнення симптомів гіперкортицизму.
Взаимодействие
Дані про лікарську взаємодію Локоїду® відсутні.
Побочные действия
Атрофія шкіри, сповільнене загоювання ран, депігментація, гіпертрихоз, алергія, підвищений внутрішньоочний тиск. При тривалому застосуванні та/або нанесенні препарату на великі поверхні можливі системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів (атрофічні ураження шкіри, стриї, періоральний дерматит і т.д.). Ризик місцевих і системних побічних ефектів збільшується при тривалому застосуванні препарату на великих поверхнях ураженої шкіри, при використанні оклюзійних пов`язок.
Дети, беременные, водители
Дітям призначається з 6 місячного віку. Застосування препарату в періоди вагітності та лактації. Глюкокортикоїди проникають крізь плаценту. Дія на плід може бути особливо вираженою при нанесенні препарату на великі поверхні. Немає даних про кількість гідрокортизону, який виділяється з грудним молоком, тому рекомендується дотримуватись особливої обережності при призначенні препарату в період лактації.
Специальные указания
Особливості застосування. Не наносити препарат на повіки з метою запобігання подразненню кон’юнктиви з подальшим ризиком виникнення глаукоми або катаракти. Шкіра обличчя та геніталій надто чутливі до кортикостероїдів, тому у таких випадках мають застосовуватись препарати слабких концентрацій. Застосування препарату на великих поверхнях шкіри, в її складках, особливо при використанні оклюзійних пов’язок, призводить до підвищення абсорбції препарату та інгібування функції кори надниркових залоз. У дітей пригнічення функціі кори надниркових залоз розвивається швидше. Крім того, може спостерігатися зниження екскреції гормону росту. Застосовуючи препарат тривалий час, необхідно спостерігати за масою тіла, ростом, рівнем кортизолу плазми. У контрольних дослідженнях у дітей, які щотижня одержували по 30-60 г Локоїду®, не було виявлено порушень функції кори надниркових залоз.
Условия хранения
Зберігати при температурі від 15°С до 25°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.