Состав
действующие вещества:
1 капсула содержит лецитина 35% (полиненасыщенного фосфатидилхолина) 300 мг, dl-α-токоферил ацетата (витамина Е) 10 мг, тиамина мононитрата (витамина В 1 ) 10 мг, рибофлавина (витамина В 2 ) 6 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 10 мг, цианокобаламина (витамина В 12 ) 10 мкг, никотинамида 30 мг
вспомогательные вещества: масло соевое, масло растительное гидрогенизированное, воск белый;
оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172), железа оксид желтый (E 172), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: продолговатые, коричневые, непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие маслянистую массу желто-коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.
Код АТХ А05В А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активным действующим веществом ливолин Форте является лецитин 35%, содержащий фосфолипиды.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но превосходят их за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот. Эти молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды проявляют гепатопротекторный эффект при повреждениях клеток печени вирусами, алкоголем, токсическими веществами. В клетках возрастает скорость поступления и вывода веществ, обеспечивается восстановление ферментных систем и улучшения метаболизма печени.
Фосфолипиды влияют на нарушенный метаболизм жиров путем регуляции метаболизма липопротеидов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Витаминный комплекс выполняет следующие функции: никотинамид проявляет гиполипидемическое эффект и предотвращает жировое перерождение печени пиридоксин в качестве кофермента принимает участие в метаболизме фосфолипидов, аминокислот и белков; тиамин участвует в углеводном обмене; рибофлавин является кофактором многочисленных дыхательных ферментов токоферил действует как антиоксидант на уровне клеточной мембраны, предотвращает окисление ненасыщенных жирных кислот.
При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1-ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу расщепляется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с липопротеинами высокой плотности, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часа после приема внутрь составляет в среднем 20%.
Фармакокинетика.
Не исследовались.
Показания
Жировая дегенерация печени (включая поражение печени при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременности, радиационный синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сои, арахиса или арахисового масла. Аллергические заболевания. Внутрипеченочный холестаз. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Униполярная и клиническая депрессия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В 12 .
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Не рекомендуется применять вместе с другими поливитаминные препараты, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин т.д.).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и т.п.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Витамин Е и его метаболиты проявляют антагонистическое действие в отношении витамина К.
Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Особенности применения
С осторожностью и после консультации с врачом применять препарат при тяжелых заболеваниях сердца, почек, повышенном риске развития тромбоэмболии, больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, новообразованиях, нефролитиазе, эритремии, эритроцитозе, гиперурикемии.
Применение препарата может привести к ложноположительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.
Применение в период беременности или кормления грудью .
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью препарат по показаниям по назначению и под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Доза для взрослых и детей старше 12 лет обычно составляет по 1 капсуле 3 раза в сутки. Принимать капсулы во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Дозы препарата и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом характера и степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. В среднем курс лечения составляет не менее 3 месяцев.
Дети.
Противопоказан детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможно периферическая нейропатия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.
При передозировке витамина В 1 : анорексия, головная боль, бессонница, раздражительность, тошнота, нервозность, учащенное сердцебиение, тремор и рвота.
При передозировке витамина B 6 : симптомы включают атаксию и сенсорную нейропатии с дозы 50 мг до 2 г в сутки в течение длительных периодов времени. Дозы 70-357 мг / кг хорошо переносятся.
Передозировка никотинамид: симптомы включают желудочно-кишечное расстройство. Лечение поддерживающее.
Побочные реакции
В отдельных случаях при применении препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрии, снижение аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, крапивница, зуд.
У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксии.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в индивидуальном пакете и в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Завод 1384, Моо 4, Сои 6, Бенгпу Индастриэл Истейт, Паттани 3 Роуд, Фраекса, Муинг 10280 Самутпракарн Таиланд.
