Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus - не менее чем 1 × 10 9 КОЕ (примерно 25,74 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis - не менее чем 1 × 10 9 КОЕ (примерно 3,06 мг)
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, Beneo ® Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат
оболочка капсулы: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: капсулы № 2, белый корпус, желтая крышка; содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового с более темными вкраплениями.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Капсулы Линекс форте ® содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) . Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.
Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущую им профилактическую и терапевтическое действие, предотвращая роста патогенных бактерий:
- влияют на снижение рН в кишечном тракте (благодаря способности Lactobacillus acidophilus производить молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis производить кроме молочной кислоты также уксусную и янтарную кислоты)
- продуцируют метаболиты, которые являются токсичными для патогенных бактерий (образование Н 2 О 2 )
- продуцируют вещества с антибактериальной активностью, бактериоцины ( Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин, бактериоцинов широкого спектра действия, который ингибирует рост бактерий и грибов)
- конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;
- связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизации патогенных микроорганизмов.
Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.
Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечения антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором .
Снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны пищеварительного тракта (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника и обеспечивает его нормальную функцию.
Фармакокинетика.
После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.
Учитывая отсутствие системной абсорбции Нет данных исследований фармакокинетики.
Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к желудочной кислоты и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой кишечника и, подобно другим микроорганизмов, присутствующих в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.
Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.
Показания
Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта вызванных:
- вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
- применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследований взаимодействия не проводили.
Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительные к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте ® через 3:00 после приема антибиотиков.
Особенности по применению
Перед началом применения препарата Линекс форте ® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- температура тела выше 38 ° C;
- присутствие в кале скрытой крови или слизи;
- продолжительность диареи более 2 дней
- интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела
- диарея, сопровождается сильной болью в животе
- наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция).
При самолечении диареи первым и главным мероприятием является восполнение потерянной жидкости и электролитов. Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.
1 капсула препарата содержит 29,1 мг глюкозы безводной и 10,29-17,15 мг олигофруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью следует проводить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточно данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Дети в возрасте от 1 до 2 лет по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.
Использование препарата для лечения младенцев в возрасте до 1 года, не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется использовать Линекс бэби ® , порошок для оральной суспензии.
Если больной не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте ® не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.
Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.
Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Если диарея не проходит в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.
При лечении диареи особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.
Дети.
Применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Побочные эффекты
Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 7 капсул в блистере, по 1 (7 × 1) или 2 (7 × 2), или 4 (7 × 4) блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (ответственный за выпуск серии) .
Адрес
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
