Состав
действующее вещество: Bifidobacterium animalis subsp. lactis;
1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1000000000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis;
вспомогательные вещества: мальтодекстрин.
Лекарственная форма
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты.
Код АТХ А07F A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Линекс бэби ® содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis . Бифидобактерии в норме входят в состав микрофлоры кишечника человека. Микрофлора новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, первично состоящую из бактерий, и они считаются важными в ранний период развития младенца.
Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis .
Это средство ингибирует рост патогенных бактерий путем:
- снижение уровня рН в кишечнике (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp. lactis к выработке кислот)
- выработки метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H 2 O 2 )
- выработки антибактериальных веществ, бактерионив;
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- блокировки адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирование колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.
Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности вирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у новорожденных может индуцировать нарушения со стороны системы пищеварения (такие, как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.
Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника. Этот препарат можно применять с целью профилактики и в составе комплексной терапии атопического дерматита и в качестве поддерживающего средства для стабилизации функции иммунной системы кишечника.
Фармакокинетика.
Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не применяются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к желудочного сока и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать тесную связь со слизью кишечника. Так же, как другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.
Показания
Младенцам с первого дня рождения и детям в возрасте до 12 лет
- для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника;
- как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушений, вызванных:
- вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например ротавирусной инфекции),
- лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрин.
Особые меры безопасности
Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:
- температура тела выше 38 в С;
- кровь или слизь в кале;
- диарея, которая длится более двух дней
- обильная диарея с обезвоживанием и потеря массы тела
- диарея, которая сопровождается сильной болью в животе
- диарея и другое хроническое заболевание (например диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирования).
Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи очень нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействия не проводилось.
Так же, как другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс бэби ® не менее чем через 3:00 после приема антибиотиков.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
О нежелательных эффектах, вызванных применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.
Лечение диареи в период беременности и лактации следует проводить под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Способ применения и дозы
Младенцы с первого дня рождения и дети в возрасте до 2 лет
Один пакет один раз в сутки во время еды.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Один пакет один-два раза в сутки во время еды.
Пакет следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.
Линекс бэби ® не следует принимать с горячими напитками.
Линекс бэби ® можно принимать до тех пор, пока имеющиеся соответствующие симптомы.
Дети.
Линекс бэби ® применяют младенцам с первого дня рождения и детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней стороны полиэфирной пленкой, а внутри - полиэтиленовой пленкой, содержащих 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 или 20 пакетов.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лек Фармацевтическая компания д.д. / Lek Pharmaceuticals dd
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
