Состав
действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит 64 ЕД гиалуронидазы.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа
Гематологические средства. Ферменты.
Код АТС B06A A03.
Показания
- контрактуры суставов
- анкилозирующий спондилоартрит;
- контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)
- рубцовые изменения кожи различного происхождения;
- гематомы (на стадии организации);
- склеродермия;
- в офтальмологической практике (кератит, ретинопатии)
- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
- ревматоидный артрит.
Кроме того, препарат Лидаза-Биофарма применяют для улучшения всасывания лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу;
- злокачественные новообразования;
- острые инфекционно-воспалительные процессы;
- легочные кровотечения и кровохарканье;
- применение эстрогенов
- острая стадия гематом;
- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Препарат Лидаза-Биофарма вводить подкожно, под рубцевозминени ткани, внутримышечно, в виде ингаляций, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивальные, ретробульбарная.
Для инъекций содержимое ампулы или флакона растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцевозминену ткань в дозе 64 ЕД. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения - 6-10-15 инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений периферических нервов вводить подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторяют.
При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: взрослым 64 ЕД лидазы растворять в 30 мл воды дистиллированной, добавить 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты соляной и вводить с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения - 10-15 сеансов.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы или флакона растворить в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс нужно 20-25 ингаляций. Повторные курсы - по необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают раствор препарата (1 ампулу или флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (1 ампула или флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.
Побочные реакции
Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание, одышка.
Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: при в, подкожном способе введения возможно появление высыпаний, гиперемии, эритемы, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век, параорбитального участки кожи лица, гиперемия склер.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, применение антигистаминных лекарственных средств.
В случае передозировки препарата, при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Особенности применения
Препарат можно применять вместе с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофорезом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не изучалась. С осторожностью следует применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата суконьюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Гиалуронидаза - фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридами, в состав которого входят ацетилглюкозамина и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение - «цементирующая» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза ( «фактор распространения») вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратный - уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.
Фармакокинетика. Не изучали.
Основные физико-химические свойства
порошок уплотненный в таблетку или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корки.
Несовместимость
Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 ампул в пачке из картона. По 5 флаконов или ампул в блистер. По 2 блистера с флаконами или ампулами в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «БИОФАРМА», Украина;
ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.
Местонахождение
Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
