Название
ЛЕВОФЛОКС ІНФУЗІЯ міжнародна назва: левофлоксацин;
Основные свойства, форма выпуска
прозорий, жовтого або зеленувато-жовтого кольору розчин; Форма випуску: Розчин для інфузій по 100 мл (500 мг)у флаконах № 1
Состав
100 мл розчину містять 0,5 г левофлоксацину напівгідрату, еквівалентнолевофлоксацину 500 мг; допоміжні речовини: глюкоза безводна, натрію едетат, кислотахлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактеріальні засоби групи фторхінолонів. Код АТСJ01МА01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.Левофлоксацин- протимікробний засіб групи фторхінолонів. Має широкий спектрантибактеріальної дії. Високоактивний відносно анаеробних грамнегативнихбактерій, грампозитивних бактерій та внутрішньоклітинних мікроорганізмів:Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp.,Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Hafniaspp., Yersinia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria spp.,Haemophilus influenzae, Brucella spp., Vibrio spp., Providencia spp., Chlamidiaspp., Campylobacter spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp. Діє на бактерії, щопродукують бета-лактамазу, в тому числі неферментуючі бактерії, які спричиняютьнозокоміальну інфекцію, а також атипові мікроорганізми, такі як C.pneumoniae,C. trahomatis, M. pneumoniae, L.pneumophila, Ureaplasma. Препарат не діє наспірохети. Механізмдії зумовлений пригніченням ДНК-гірази бактерій (блокується поділ клітин), щоприводить до їх загибелі. Фармакокінетика.Левофлокс Інфузія добре проникає в органи та тканини, високі концентраціїпрепарату виявляються в слині, мокротинні, бронхіальному секреті, легенях,жовчі, у жовчному міхурі, передміхуровій залозі, у сечі, шкірі, кістках. Максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі крові (післявнутрішньовенного краплинного введення в дозі 200 мг протягом 30 хв)досягається практично відразу. Період напіввиведення препарату становить близько 6-8 годин. Препарат практично не метаболізується, 80-85 % левофлоксацинувиводиться із сечею, після одноразового прийому виявляється в сечі протягом 24годин.
Показания
Застосовується при такихінфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до Левофлоксу Інфузіїмікроорганізмами, як інфекції дихальних шляхів, вуха, горла, шкіри, м’якихтканин, органів очеревини, нирок, сечовивідних шляхів; при гінекологічнихінфекціях, при септицемії, гонореї, менінгіті, дизентерії, сальмонельозі,остеомієліті. Препарат також застосовується при передопераційній профілактиціта післяопераційному лікуванні хірургічних інфекцій; для профілактики талікування інфекцій у хворих з імунодефіцитним станом.
Противопоказания
Підвищена чутливість до хінолонів, вагітність ігодування груддю; вік до 18 років; захворювання ЦНС (знижений судомний поріг,епілепсія).
Применение
ЛевофлоксІнфузію застосовують внутрішньовенно краплинно, дорослим, залежно відтяжкості інфекції, по 500 мг 2 рази на добу. При інфекціях сечовивідних шляхів– 250 мг, 1 раз на добу; при інфекціях шкіри та м’яких тканин – по 250 мг, 2рази на добу. Максимальна добова доза становить 1 000 мг. Середня тривалістьлікування – 5–7 днів. При порушеннях функції нирок спочатку препарат вводять удозі 200 мг, потім – з урахуванням кліренса креатиніну (при кліренсі 20–50мл/хв – по 100 мг кожні 24 год, при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв. – по100 мг кожні 48 год).
Передозировка
При передозуванні можливі сплутанністьсвідомості, запаморочення, судомні напади, психоз. За необхідності проводятьсимптоматичну терапію. Левофлокс Інфузія не виводиться із організму при проведеннідіалізу. Специфічного антидоту немає.
Взаимодействие
Не слід приймати Левофлокс Інфузію одночасноз антацидними препаратами та препаратами заліза для запобігання зменшеннюефективності від прийому препарату. Слід бути обережними при одночасномуприйомі з теофіліном. Пробенецид і циметидин зменшують елімінацію ЛевофлоксуІнфузію із організму.
Побочные действия
З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) тапечінки: нудота, блювання, пронос, гіпербілірубінемія. Дерматологічні реакції: шкірні висипання, свербіж. З боку центральної нервової системи: головний біль, стомлюваність, порушення сну,галюцинації, загальмованість, запаморочення, рухове збудження, психоз. З боку системи кровотворення: лейкопенія, агралуноцитоз, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: нефротичний синдром, іноді - гостра ниркованедостатність. Інші: розвиток набряку обличчя, голосових зв’язок; артралгія, міалгія,порушення зору, фотосенсибілізація.
Специальные указания
. Вагітність і лактація. Під час вагітностізастосування препарату можливо тільки за наявності абсолютних показань, якщоможлива користь для матері перебільшує потенціальний ризик для плода. Нерекомендується застосовувати препарат у період годування груддю. Під часзастосування препарату потрібно припинити годування груддю. Хворим з вираженими порушеннями функції нирок, а також звираженим атеросклерозом судин головного мозку, порушеннями мозковогокровообігу слід бути обережними при застосуванні препарату. Протягом усього курсу лікування необхідно контролювати функцію нирок іпечінки. При застосуванні Левофлоксу Інфузії слід утримуватись від керуваннятранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребуютьпідвищеної уваги та швидкості реакції. Загальмованість реакцій посилюється уразі вживання алкоголю. У випадку розвитку побічних ефектів, особливо з бокуЦНС та алергійних реакцій, які можуть виникнути після першого прийомупрепарату, необхідно відмінити прийом Левофлоксу Інфузії. При лікуванніпрепаратом протипоказане УФ -опромінення.
Условия хранения
Зберігати у недоступномудля дітей, сухому та захищеному від світла місці, при температурі 10-25 о С.Термін зберігання – 3 роки.
