Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 капсула содержит силимарина 70 или 140 мг, тиамина мононитрата (витамин 1 ) 5 мг, рибофлавина (витамин 2 ) 5 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) 1,5 мг,
ниацинамид 45 мг, кальция пантотената 25 мг, цианокобаламина 0,1% в желатине (витамин 12 ) 7,5 мкг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат (капсулы 140 мг).
Лекарственная форма
Капсулы.
Красно-коричневые (70 мг) твердые желатиновые капсулы с надписью "ML / ML" (или без надписи) на корпусе и крышечке капсулы, содержащие порошок коричнево-желтого цвета.
Ярко-красные (140 мг) твердые желатиновые капсулы с надписью "ML / ML" (или без надписи) на корпусе и крышечке капсулы, содержащие порошок коричнево-желтого цвета.
Название и местонахождения производителя
Микро Лабс Лимитед / Micro Labs Limited.
92, Сипкот, Хосур - 635126, Индия.
Фармакологическая группа
Гепатотропные препараты.
Код АТС А05В А.
Левасил относится к средствам, улучшающие фунционування печени при заболевании. Терапевтический эффект препарата обусловлен его влиянием на проницаемость мембран клеток печени. Витамины В-комплекса, входящих в состав Левасил являются функциональными единицами промежуточного метаболизма. Они выполняют роль коферментов в реакциях белкового и углеводного обмена, а также выполняют гепатопротекторное действие. Витамины ускоряют восстановление поврежденной паренхимы печени. Кроме того, при гепатопатиях существенно снижается способность печени к накоплению витаминов группы В, что приводит к возникновению их дефицита витаминов в организме. Прием лекарственного средства Левасил, содержащий комплекс витаминов группы В, компенсирует дефицит, возникший. После орального применения большая часть силимарина выводится с желчью и включается в энтерогепатическую рециркуляцию. Силибинин преимущественно выводится через почки, в то время как метаболиты, в частности сульфаты и глюкуронидов в связанном виде, также зьявлються и в желчи. Вывод силибидину из организма человека длится около 24 часов. Основная часть, около 20-40% принятой дозы силибинина выводится с желчью. Только 3-7% от общей дозы выводится почками.
Показания
- Вспомогательное лечение токсических и воспалительных поражений печени: хронические гепатиты, включая стеатогепатите, жировая дистрофия печени.
- Профилактика токсических поражений печени (вследствие влияния алкоголя или лекарственных средств).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная энцефалопатия, обструктивная желтуха, первичный билиарный цирроз, острые отравления различной этиологии, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; гипервитаминоз В, нефролитиаз.
Надлежащие меры безопасности при применении
Лечения при поражениях печени будет эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.
Из-за возможного эстрогеноподобный эффект силимарина, его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация пациента с врачом.
Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых заболеваниях сердца и почек, новообразованиях, при склонности к тромбозам.
Применение препарата может привести к ложноположительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные по эффективности и безопасности применения препарата беременным женщинам и кормящим грудью, отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
дети
Учитывая недостаточность данных препарат Левасил не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют после еды. Дозу и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера, тяжести течения заболевания.
Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1 капсула 70 мг или 140 мг 2-3 раза в сутки. Для дальнейшего лечения дозу можно уменьшить до 1-2 капсулы в сутки.
Капсулы глотают не разжевывая, запивая половиной стакана воды.
Передозировка
При передозировке возможно поражение мышц - миодистрофия (обусловлено наличием пиридоксина гидрохлорида) , тошнота, рвота, диарея, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможно периферическая нейропатия.
Лечение. При приеме дозы, в несколько раз большей чем терапевтическая, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.
побочные эффекты
Со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея изжога, возможно изменение ритма испражнений.
Другие: головная боль, одышка, обострение существующих вестибулярных нарушений, усиления диуреза, возможно окрашивание мочи в желтый цвет, усиление алопеции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних. Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин за счет угнетения системы цитохрома Р450. Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В 12 . Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в сухом, недоступном для детей месте.
упаковка
Капсулы по 70 мг по 10 капсул в стрипе; по 3 стрипа в картонной коробке.
Капсулы по 140 мг по 6 капсул в стрипе; по 5 стрипов в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
