Состав:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит фосфатидилхолина из соевых бобов 50 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Гепатотропные препараты. Код ATC А05В А50.
Показания
Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременных, псориаз, радиационный синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Следует применять только прозрачный раствор.
Препарат вводят внутривенно медленно. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжёлых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.
В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов – 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.
Побочные реакции
В отдельных случаях при применении повышенных доз препарата возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос). В единичных случаях могут возникнуть реакции
гиперчувствительности, сыпь, зуд.
Передозировка
Сообщений о передозировке не было.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют для лечения токсикоза беременных.
Препарат не противопоказан к применению в период кормления грудью.
Дети.
Препарат назначают для лечения детей старше 12 лет.
Особенности применения
Предостережения: раствор содержит спирта 5,02 мг/мл.
Только для внутривенного применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не выявлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика. Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.
В исследованиях кинетики в человеческом организме менее 5 % каждого из введённых изотопов 3Н и 14С выводились с фекалиями.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: прозрачный жёлтый раствор.
Несовместимость.
Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Препарат не совместим с электролитными растворами.
Срок годности
2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.
По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
