Состав
действующее вещество: масло лаванды; 1 капсула содержит 80 мг масла лаванды Silexan ® ( Lavandula angustifolia ) WS ® 1265;
вспомогательные вещества: желатин сукцинований, глицерин 85%, масло рапсовое, сорбита раствор не кристаллизуется, лак карминный (Е 120), титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: овальные, фиолетовые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы - прозрачная масло с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Другие анксиолитики. Код АТХ N05В Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лазе, которая содержит лавандовое масло Silexan ® , оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Исследования in vitro показали, что Silexan ® взаимодействует с управляемыми напряжением кальциевыми каналами (VOCCs), главным образом P / Q-типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не выяснено. Имеются сообщения о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецепторы путем потенцирования ответы ГАМК. Линалоол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глютаматовимы рецепторами, подавляет захват глютамата, а также его высвобождения и модулирует ГАМК-рецепторы.
Фармакокинетика .
При пероральном введении 80 мг Silexan ® в исследовании первой фазы через 30 минут после его приема, было регистрируется концентрацию основного компонента эфирного масла, линалоол, на уровне 22 нг / мл. Концентрация линалоол в плазме снижалась в течение 5:00 после введения со средним значением площади под кривой (AUC) на уровне 33 нг · ч / мл.
Показания
Лечение от легких до умеренных форм тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лавандового масла или к любому из компонентов препарата. Возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестны.
Особенности применения.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать лазе.
Применение в период беременности и кормления грудью .
Клинические данные по применению лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазе не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления грудью до сих пор не изучалась. Неизвестно, проникают компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять лазе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не известно.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды).
Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды). Лазе не рекомендуется принимать в положении лежа.
Дети.
Назначают детям старше 12 лет.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: желудочно-кишечные расстройства (в основном отрыжка).
Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:
часто : кожные аллергические реакции.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 14 капсул в блистере. По 1, 2 или 4 блистера в упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,
76227 Карлсруэ, Германия.
