Состав
действующее вещество: латанопрост;
1 мл препарата содержит Латанопрост - 0,05 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидро- фосфат безводный, натрия хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Фармакологическая группа
Противоглаукомные препараты и миотические средства. Латанопрост. Код АТС S01E Е01.
Показания
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Латанопрост, бензалкония хлорида или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаз по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; если Вы пропустили время закапывания, то следующую дозу вводят в обычном режиме (т.е. дозу удваивают). При частом введении препарата эффективность его снижается. Дозировка 1 раз в сутки не следует превышать.
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов нужно вводить с интервалом не менее 5 минут. Перед закапыванием контактные линзы следует снимать, применять через 15-20 минут после закапывания. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочные реакции
Большинство неблагоприятных явлений относятся к системе глаза.
Со стороны органов зрения:
очень часто ( 1/10) повышенная пигментация радужки, гиперемия конъюнктивы от слабой до умеренной, воспаление глаза, изменения в ресницах (увеличение длины, толщины, пигментации и количества)
часто ( 1/100, <1/10) временные перемежающиеся эрозии эпителия, в большинстве бессимптомные, блефарит, боль в глазу;
редкие ( 1/1000, <1/100): отек век, сухой глаз, кератит, помутнение зрения, конъюнктивит
редкие ( 1 / 10,0000, <1/1000): иритит / увеит, макулярный отек, симптоматические отек и эрозии роговицы периорбитальный отек ошибочная направленность ресниц, что порой приводит к воспалению глаза; увеличение длины, толщины, пигментации и количества (большинство случаев отмечена в японской популяции), дополнительный ряд ресниц в просвете мейбомиевой железы (дистихиаз).
Со стороны дыхательной системы:
жидкие (1 / 10,0000, <1/1000): астма, обострение астмы и одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редкие (1/1000, <1/100): высыпания на коже
жидкие (1 / 10,0000, <1/1000): местная кожная реакция на веках; потемнение кожи конъюнктивы век.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение.
Со стороны костно-скелетной аппарата:
боль в мышцах, суставах.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или еписклеры. При необходимости проводят симптоматическое лечение. Введение дозы 5,5-10 мкг / кг вызывает тошноту, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость.
Применение в период беременности и кормления грудью
Достаточного к миру по применению препарата во время беременности и в период лактации нет.
При необходимости назначения Латаноксу ® в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко.
Применение Латаноксу ® в период беременности и кормления грудью возможно только под контролем врача и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца, только по назначению врача.
Дети
Достаточного к миру в использовании препарата Латанокс ® у детей нет.
Не рекомендуется применять Латанокс ® в педиатрической практике.
Особенности применения
С осторожностью применять при неоваскулярной или врожденной глаукоме.
С осторожностью Латанокс ® рекомендуют применять пациентам с афакией, псевдоафакиею, повреждением задней капсулы хрусталика и другими факторами риска развития макулярного отека.
Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект проявляется преимущественно у больных со смешанным окраской радужки, например, сине-коричневый, серо-коричневый, зелено-коричневый или желто-коричневый, что обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки.
Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаза, при этом радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменение цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменения окраска не сопровождались какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развитые изменения цвета могут быть необратимыми. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечали их изменения под влиянием терапии. До начала лечения больных нужно проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. При использовании контактных линз нужно их снять перед закапыванием и вновь одеть не ранее чем через 15-20 минут после закапывания препарата. Изменения ресниц являются обратимыми, восстанавливаются после прекращения лечения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Нужно касаться кончиком пипетки к глазам.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами.
Во время ликуваннялатанопростом возможно возникновение отека желтого пятна, включая цистоидний макулярный отек. Это главным образом имеет место у пациентов с отсутствующим хрусталиком и у пациентов с псевдофакией, с разорванной задней капсулой хрусталика или у пациентов с известными факторами риска отека желтого пятна сетчатки. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении латанопроста у этих пациентов.
Есть лишь ограниченный опыт применения латанопроста для лечения воспалительной неоваскулярной или врожденной глаукомы. Поэтому рекомендуется осторожное применение латанопроста в таких случаях до вступления большего опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентам, у которых после применения глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать с другими механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Латанокс ® имеет аддитивное действие по отношению к снижению внутриглазного давления при его применении в комбинации с блокаторами β-адренорецепторов (тимолол), простагландинами, адреномиметиками (эпинефрин, дипивалил), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и частичную аддитивное действие при применении в комбинации с м - холиномиметиками (пилокарпин). Исследования in vitro обнаружили, что при смешивании с латанопростом глазные капли, содержащие тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 минут.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Латанопрост является аналогом простагландина F 2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и проявляет противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с повышением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, длительность действия - не менее 24 часов.
Фармакокинетика
Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2:00 после местного применения препарата. Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет 17 минут.
Основные физико - химические свойства
Бесцветная прозрачная жидкость.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 ° С в течение четырех недель.
Упаковка
По 2,5 мл раствора во флаконе-капельнице; 1 или 3 флакона-капельницы в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель / заявитель
«Ядран» Галенская Лаборатория д.д.
Местонахождение
Свильно 20 51000 Риека, Хорватия.
