Состав
действующие вещества: фолиевая кислота, витамин B 12 , Lactic Acid Bacillus Bacillus coagulans (Lb.sporogenes));
1 капсула содержит фолиевой кислоты 1,5 мг, витамина B 12 15 мкг, Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)) 120000000 спор;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, лактоза моногидрат, состав капсулы: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом желтого цвета и крышечкой серого цвета, содержащие порошок кристаллический с крупинками разного размера от светло-желтого до желтого цвета и / или розового.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Бактерии, продуцирующие молочную кислоту, комбинации.
Код ATХ А07F А51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лактовит Форте - это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)) , фолиевая кислота и витамин B 12 .
Терапевтический эффект Лактовита форте определяют бактерии, продуцирующие молочную кислоту и обладают антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Споры бактерий активизируются в желудке, затем в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника за счет выработки L (+) молочной кислоты. Лактобактерии активируют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (также при лактазной недостаточности у детей) и способствуют процессам восстановления слизистой оболочки кишечника.
Фолиевая кислота (витамин 9 ) необходима для нормального лейко- и эритропоэза, синтеза аминокислот и нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов.
Витамин В 12 (цианокобаламин) участвует в процессах обмена углеводов, белков и липидов, в синтезе нуклеиновых кислот, способствует нормализации нарушенных функций нервной системы, стимулирует эритропоэз.
Фармакокинетика.
Не исследована.
Показания
Лактовит Форте назначают для лечения взрослых и детей от 6 месяцев, страдающих хроническими колитами различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты; в случае соматических заболеваний, осложненных дисбактериозами, возникших в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин; для лечения больных с нарушениями со стороны кишечника, перенесших острые кишечные инфекции, вызванные патогенными и условно-патогенными бактериями также применяют в акушерско-гинекологической практике при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска с нарушением чистоты вагинального секрета до III-IV степени.
При проведении поддерживающей терапии при крапивнице, экземе, детском диатезе, атопическом дерматите.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эритремии, эритроцитоз, тромбоэмболии, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина; фенилкетонурия; болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фолиевая кислота.
Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.
При совместном приеме фолиевая кислота снижает эффект фенитоина, примидона, парааминосалициловой кислоты, сульфазолину, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина.
У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ.
Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.
Ацетилсалициловая кислота может увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты могут вызвать такие лекарственные средства, как: противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм.
Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.
Снижение или изменение абсорбции возможна при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1:00 до или через 4-6 часов после приема колестирамина.
Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике.
Избегать одновременной комбинации с фторурацила. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут уменьшить поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2:00 после применения фолиевой кислоты.
Цианокобаламин.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают всасывание цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
При одновременном применении с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ на препарат.
При одновременном применении с цитаменом снижается эффект цитамену.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
Особенности применения
Для сохранения жизнеспособности компонентов лекарственного средства желательно не запивать Лактовит Форте горячими напитками.
Детям в возрасте от 6 месяцев препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Из-за высокой антибиотикоустойчивые бактерий, продуцирующих молочную кислоту, препарат не препятствует антибиотикотерапии.
Терапию Лактовит Форте можно назначать после курса лечения бактериофагами.
При применении витамина 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат. Препарат не следует применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Вспомогательные вещества.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку он содержит лактозу.
Тартразин (Е 102), кармоизин (Е122), метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), содержащиеся в составе препарата, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
При наличии показаний для применения Лактовита Форте в период беременности и кормления грудью препарат принимать в обычных суточных дозах после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда при применении препарата может возникнуть головокружение.
Способ применения и дозы
При колитах, дисбактериозах, нарушениях со стороны кишечника препарат применять взрослым и детям старше 6 месяцев 2 раза в день за 40 минут до еды или непосредственно перед приемом пищи / кормлением.
Для применения детям до 2 лет открыть капсулу и растворить содержимое в 10 мл грудного молока или кипяченой воды комнатной температуры (вода не должна быть горячей) до образования суспензии; разовая доза - 5 мл суспензии.
Для детей от 2 лет и взрослых разовая доза составляет 1 капсулу, суточная доза - 2 капсулы.
Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 капсулы, максимальная суточная доза - 4 капсулы.
В акушерско-гинекологической практике Лактовит Форте применять внутрь в обычных дозах.
Для предродовой подготовки беременных группы риска препарат применять внутрь по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.
Длительность применения:
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.
При наличии нарушений со стороны кишечника лечение проводить не менее 4-6 недель
при хронических колитах различной этиологии лечение проводить до 1,5-2 месяцев
при дисбактериозах, возникших в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин, лечение проводить в течение 3-4 недель.
Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (половину дневной дозы) в течение 1-1,5 месяца.
При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением лекарственного средства необходимо повторное исследование микрофлоры.
Дети.
Применяют для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Детям до 6 лет целесообразно применять другие лекарственные формы препарата (порошок для оральной суспензии).
Передозировка
На сегодня о случаях передозировки Лактовита Форте не сообщалось. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В 12 . Очень большие дозы фолиевой кислоты (15 мг / сут) могут вызвать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, метеоризм, вздутие, горький привкус во рту).
При передозировке цианокобаламина возможные отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
При применении препарата возможно усиление побочных эффектов.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта : диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, дискомфорт в животе, потеря аппетита, разжижение стула, диарея, ощущение горечи во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : покраснение кожи, зуд, кожные высыпания, сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь, дерматит.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (в том. Ч. Анафилаксия, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм), отеки, нарушение дыхания, приступы удушья.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервное возбуждение, расстройство ночного сна, судороги артериальная гипотензия.
Со стороны сердца : боль в области сердца, тахикардия, периферическое сосудистое тромбоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.
Со стороны крови: гиперкоагуляция.
Со стороны обмена веществ : нарушение пуринового обмена.
Общие нарушения: приливы, общая слабость, недомогание, потливость, гипертермия, лихорадка.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 7 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке или по 7 капсул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке, или 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
МЭПР Фармасьютикалс Приват Лимитед / Mepro Pharmaceuticals Private Limited.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Unit II, Q-Роуд, Фазе IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия /
Блок II, Q-Road, Фаза IV GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия.
Заявитель
Мили Хелскере Лимитед / Mili Healthcare Limited.
Местонахождение заявителя
Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /
Fairfax House 15, Fulwood Place, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания.
