Состав
действующие вещества: фолиевая кислота, витамин B 12 , Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes));
1 капсула содержит фолиевой кислоты 1.5 мг, витамина B 12 15 мкг, Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)) 120000000 спор;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, лактоза моногидрат, состав капсулы:желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом желтого цвета и крышечкой серого цвета, содержащие порошок кристаллический с крупинками разного размера от светло-желтого до желтого цвета и / или розового.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Бактерии, продуцирующие молочную кислоту, комбинации.
Код ATХ А07F А51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лактовит Форте - комбинированный препарат, в состав которого входят Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)) , фолиевая кислота и витамин B 12 .
Терапевтический эффект Лактовита форте определяют бактерии, продуцирующие молочную кислоту, и обладают антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Споры бактерий активизируются в желудке, затем в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и образуют благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника за счет выработки L (+) молочной кислоты. Лактобактерии активируют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (также при лактазной недостаточности у детей) и способствуют процессам восстановления слизистой оболочки кишечника.
Фолиевая кислота (витамин 9 ) необходима для нормального лейко- и эритропоэза, синтеза аминокислот и нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов.
Витамин В 12 (цианокобаламин) участвует в процессах обмена углеводов, белков и липидов, в синтезе нуклеиновых кислот, способствует нормализации нарушенных функций нервной системы, стимулирует эритропоэз.
Фармакокинетика.
Не исследована.
Показания
Лактовит Форте назначают для лечения взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев, страдающих хроническими колитами различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты; в случае соматических заболеваний, осложненных дисбактериозами, возникших в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин; для лечения больных с нарушениями со стороны кишечника, перенесших острые кишечные инфекции, вызванные патогенными и условно-патогенными бактериями также применяют в акушерско-гинекологической практике при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска с нарушением чистоты вагинального секрета до III-IV степени.
При проведении поддерживающей терапии при крапивнице, экземе, детском диатезе, атопическом дерматите.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаломину; фенилкетонурия; болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фолиевая кислота.
Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина.
У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ.
Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.
Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.
Снижение или изменение абсорбции возможна появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1:00 до или через 4-6 часов после приема колестирамина.
Цианокобаламин.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают всасывание цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
При одновременном применении с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ на препарат.
При одновременном применении с цитаменом снижается эффект цитамену.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
Особенности применения
Для сохранения жизнеспособности компонентов препарата желательно не запивать Лактовит Форте горячими напитками.
Детям в возрасте от 6 месяцев препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Из-за высокой антибиотикоустойчивые бактерий, продуцирующих молочную кислоту, препарат не препятствует антибиотикотерапии.
Терапию Лактовит Форте можно назначать после курса лечения бактериофагами.
При применении витамина 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат. Препарат не следует применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Не применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
При наличии показаний по приему Лактовит Форте в период беременности и кормления грудью принимают в обычных суточных дозах после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда при применении препарата может возникнуть головокружение.
Способ применения и дозы
При колитах, дисбактериозах, нарушениях со стороны кишечника препарат применять взрослым и детям старше 6 месяцев 2 раза в день за 40 минут до еды или непосредственно перед кормлением.
Для применения детям до 2-х лет открыть капсулу и растворить содержимое в 10 мл грудного молока или кипяченой воде комнатной температуры (вода не должна быть горячей) до образования суспензии; разовая доза - 5 мл суспензии.
Детям в возрасте от 2 лет и взрослым разовая доза составляет 1 капсула, суточная доза - 2 капсулы.
Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 капсулы, максимальная суточная доза - 4 капсулы.
В акушерско-гинекологической практике Лактовит Форте принимают внутрь в обычных дозах.
Для предродовой подготовки беременных группы риска препарат назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.
Длительность применения:
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.
При наличии нарушений со стороны кишечника, лечения проводят не менее 4-6 недель
при хронических колитах различной этиологии лечение проводят до 1,5-2 месяцев
при дисбактериозах, возникших в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин, лечение проводят в течение 3-4 недель.
Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (половину дневной дозы) в течение 1-1,5 месяца.
При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.
Дети
Применяют для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Детям до 6-х лет целесообразно применять другие лекарственные формы препарата (порошок для оральной суспензии).
Передозировка
На сегодня о случаях передозировки Лактовита Форте не сообщалось. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В 12 . Очень большие дозы фолиевой кислоты (15 мг / сут) могут вызвать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, метеоризм, вздутие, горький привкус во рту).
При передозировке цианокобаламина возможные отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
При применении препарата возможно усиление побочных эффектов.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта : диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, дискомфорт в животе, потеря аппетита, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : покраснение кожи, зуд, кожные высыпания, сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм).
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервное возбуждение.
Со стороны сердца : боль в области сердца, тахикардия, периферическое сосудистое тромбоз.
Другие: приливы, общая слабость, потливость, гипертермия.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 7 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке или по 7 капсул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке или 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
МЭПР Фармасьютикалс Приват Лимитед / Mepro Pharmaceuticals Private Limited.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Unit II, Q-Роуд, Фазе IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия /
Unit II, Q-Road, Phase IV, GIDC, Wadhwan, Surendranagar, Gujarat, 363035, India.
Заявитель
Мили Хелскере Лимитед, Великобритания / Mili Healthcare Limited, Great Britain.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /
Fairfax House 15 Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.
