Состав
Действующее вещество: капецитабин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит капецитабина 150 мг или 500 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
Пленочная оболочка:
- для таблеток по 150 мг - Opadry® розовый 03А14309 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172));
- для таблеток по 500 мг - Opadry® розовый 03А14380 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).
Показания
Рака молочной железы:
- местный распространенный или метастатический рак молочной железы, в сочетании с доцетакселом после неэффективной химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда;
- местный распространенный или метастатический рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей таксаны и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.
Рака ободочной кишки, колоректальный рак:
- рак ободочной кишки, в адъювантной терапии
- препарат первого ряда для лечения колоректального рака с метастазами.
Рак пищевода и желудка. Препарат первого ряда для лечения распространенного рака пищевода и желудка.
Противопоказания
Тяжелые, в том числе неожиданные, реакции на лечение фторпиримидинами. Гиперчувствительность к капецитабина или к любому компоненту препарата, или фторурацила. Известный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы. Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин). Одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина.
Способ применения
Препарат может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластических лекарственных средств. Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения.
Препарат принимают внутрь, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой.
Монотератия. Рак ободочной кишки, колоректальный рак и рак молочной железы рекомендуемая суточная доза капецитабина составляет 2500 мг / м2 и применяется в виде трехнедельных циклов; принимать ежедневно в течение 2 недель, после чего сделать недельный перерыв. Суммарную суточную дозу капецитабина делят на два приема (по 1250 мг / м2 утром и вечером).
Особенности применения
Беременные
Не назначается.
Дети
Не назначается.
Водители
Не назначается.
Передозировка
Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно-кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение костного мозга. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Наиболее частыми и / или клинически значимыми побочными реакциями, связанными с лечением, были реакции со стороны пищеварительного тракта (диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит), ладонно-подошвенный синдром (ладонно-подошвенная эритродизестезия), слабость, астения , анорексия, кардиотоксичность, прогрессирование нарушения функции почек у пациентов с почечной недостаточностью, тромбоз / эмболия.
Взаимодействие
Антикоагулянты кумаринового ряда. Капецитабин усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (варфарин и фенпрокумон), что может привести к нарушению показателей свертывания и возникновения кровотечений через несколько дней или месяцев от начала терапии капецитабином, и в отдельных случаях - в течение одного месяца после окончания лечения. У больных, которые одновременно принимают капецитабин и пероральные антикоагулянты - производные кумарина, необходимо проводить детальный мониторинг показателей свертывания крови (МНО или протромбиновое время) и подбирать дозу антикоагулянта.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
