Состав
действующее вещество: сromoglicic acid;
1 мл препарата содержит натрия кромогликата в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Капли глазные.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Средства для применения в офтальмологии. Противоаллергические средства. Код АТС S01G X01.
Показания.
Профилактика и лечение острого и хронического аллергического коньюнктивита, в том числе сенного коньюнктивита и весеннего кератоконьюнктивита.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к натрию кромогликата или к другим компонентам препарата. Дети возрастом до 4 лет
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще − по 1 капле до 6-8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания можно уменьшить.
Лечение препаратом Кромофарм необходимо продолжить до прекращения контакта пациента с аллергеном, который вызвал заболевание.
При сезонном аллергическом коньюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до появления пыльцы.
Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.
Внимание! До начала применения колпачок плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендаций, указанных в инструкции.
Побочные реакции.
Нарушения со стороны органов зрения: нарушение зрения, раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, сухость, кожная сыпь вокруг глаз, отек конъюнктивы, блефарит, чувство жжения и покалывания в глазах, которые проходят самостоятельно через 1-3 минуты и не приводят к патологическим изменениям конъюнктивы или клинически значимым отклонениям.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны реакции гиперчувствительности.
Респираторные нарушения: диспноэ.
Глазные капли содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать побочную реакцию в виде повышенной чувствительности к данному компоненту и изменение вкуса.
При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.
При длительном применении необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени и почек.
Передозировка.
Случаи передозировки не установлены, но при передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Кромогликат натрия экскретируется с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного воздействия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует. Однако применение препарата в период беременности, особенно в первом триместре, или в период кормления грудью рекомендуется только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети.
Не применять детям в возрасте до 4 лет. Лечение препаратом детей от 4 лет возможно только по назначению врача.
Особенности применения.
При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или кортикостероидами. Пациента нужно предупредить о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают на протяжении всего периода действия аллергена.
При нарушении целостности флакона, а также при помутнении раствора препарат не следует использовать.
При использовании глазных капель нельзя пользоваться мягкими контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует вынуть из глаз непосредственно перед закапыванием капель и вставить не ранее чем через 15 минут после применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания из-за возможного кратковременного нарушения зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Кромогликат натрия взаимно усиливает эффект других противоаллергических и противоастматических средств: бета-адреномиметиков, глюкокортикоидов, антигистаминных средств и теофиллина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов. Предупреждает аллергические реакции немедленного и замедленного типа после проникновения аллергенов.
Фармакокинетика. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03 %), следовые количества (менее 0,01 %) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 суток.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Срок годности.
3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Категория отпуска.
По рецепту.
