Состав
действующее вещество: 1 флакон содержит 10 мг действующего вещества кортексин ®;
вспомогательные вещества: глицин.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства : лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06В X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Кортексин ® - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10000 Да.
Кортексин ® мыстить комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, которые проникают через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Лекарственное средство оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканинноспецифичну действие.
Ноотропное - улучшает функции коры головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксичными факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантная - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает жизнеспособность нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия Кортексин ® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина, ГАМК-эргическую влиянием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предупреждением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика.
Состав препарата Кортексин ® , действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ.
Показания
В составе комплексной терапии: черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, астенических состояний, энцефалопатии различного генеза, острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелит, эпилепсии, нарушений памяти и мышления, снижение способности к обучению, различных форм детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Особые меры безопасности
Применять Кортексин ® только по назначению врача!
Не рекомендуется использовать 0,5% раствор прокаина (новокаина) для приготовления раствора препарата.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно, в определенный день.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять с лекарственными средствами пептидной структуры.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат вводить внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Вводить однократно ежедневно:
взрослым - в дозе 10 мг в течение 10 дней
детям с первых дней жизни при массе тела до 20 кг - в дозе 0,5 мг / кг массы тела;
детям с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводить повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При ПОЛУШАРНЫМ ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней с повторным курсом через 10 дней.
Дети.
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Побочные реакции
В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, в том числе: гиперемия, зуд, сыпь на коже тошнота.
Возможны изменения в месте введения: гиперемия, зуд, отек, самостоятельно исчезают в течение непродолжительного времени.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется применять в качестве растворителя новокаин.
Упаковка
По 10 мг действующего вещества кортексин ® во флаконе емкостью 5 мл.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки в пачке картонной.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Герофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховской район, с. Оболенск,
корпус 83, лит. ААН.
Заявитель
ООО «Герофарм».
Местонахождение заявителя
Российская Федерация, 191119, г.. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.
