Состав
действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид;
1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;
вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.
Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу применять не следует, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.
Фармакокинетика.
В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.
Клинические характеристики.
Показания
В составе комплексного лечения:
- патологических процессов с нарушением углеводного обмена;
- осложнений, вызванных сахарным диабетом;
- заболеваний сердца, сопровождающиеся нарушением ритма (экстрасистолии);
- периферических невритов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особенности по применению
При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения “Кокарбоксилазы гидрохлорида” для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.
Передозировка
Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Раствор препарата не следует применять с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе “Способ применения и дозы”.
Производитель
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.
Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Способ применения
и дозы Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10–20 мл, при капельном – до 200–400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения – 15–30 дней. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки.
Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет – 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.
Дети. Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отёк век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Местные реакции: реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.
Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушения сознания, заторможенность, боль в пояснице.
