Состав лекарственного средства:
Действующее вещество: clotrimazole;
1 г мази содержит клотримазола 10 мг
Вспомогательные вещества: макрогол цетостериловый эфир, спирт цетостериловый, парафин белый мягкий, масло минеральноепропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат дигидрат, ароматизатор (Creamatest P3078), вода очищенная
Лекарственная форма. Мазь. Мягкая мазь белого цвета.
Название производителя.
Енкьюб Етикалз Прайвит Лимитед, Индия / Encube Ethicals Private Limited, India.
Фармакологическая группа.
Противогрибковые средства для местного применения. Код АТС D01А С01.
Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической действия in vitro и in vivo, в т. Ч. На дерматофиты, бластомицеты, гифомицеты и диморфные грибки.
В ходе экспериментальных исследований минимальные концентрации, которые подавляют развитие грибков, составляли 0,062-4 (-8) мкг / мл. Клотримазол оказывает преимущественно фунгистатическое действие.
Эффекты in vitro ограничиваются действием на элеметны грибка, пролиферируют; грибковые споры имеют низкую уязвимость. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола, что
приводит к разрушению и ухудшению функции цитоплазматической мембраны грибка.
Кроме антимикотического эффекта, клотримазол in vitro подавляет размножение коринебактерий и грамположительных кокков, за исключением энтерококков, в концентрациях 0,5-10 мкг / мл и действует на
трихомонады при концентрации 100 мкг / мл.
Резистентность к клотримазолу оценивается как благоприятная в первично резистентных штаммов чувствительных видов грибков, очень жидкой. Вторичная резистентность развивается в первично чувствительных видов грибков после лечения, спостеригается в крайне редких случаях.
Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное - <2 и 3-10% застосовання дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества <10 нг / мл.
Показания.
- Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.
- инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
- Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Цетостериловый спирт может вызвать локальное раздражение кожи (например
контактный дерматит). В таких случаях вместо крема рекомендуется применять
лекарственные формы, не содержат этого компонента (раствор или спрей).
При одновременном применении клотримазола мази с латексными продуктами (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться через вспомогательные вещества, которые содержит препарат (особенно стеараты) что, как следствие, может
влиять на безопасность этих продуктов.
Избегать контакта с глазами. Не глотать.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Если препарат применяется как указано в разделе «Способ применения и дозы», только крайне незначительное количество действующего вещества (клотримазола) будет всасываться организмом.
Таким образом, нет вероятности того, что могут возникнуть системные эффекты (воздействие на другие органы).
Никаких исследований по применению клотримазола, мази, в период беременности проводилось.
С меры целью клотримазол в период кормления грудью следует применять только после соответствующей оценки врачом соотношения риск / польза.
Из-за низкой всасывание при местном применении риска для ребенка во время
кормления грудью нет. Мазь не следует наносить на молочные железы в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способ применения и дозы.
Взрослым мазь применяют 1-3 раза в сутки. Полоску мази длиной 0,5 см наносят тонким слоем на участок кожи размером с ладонь и втирают.
При кандидозном вульвит и кандидозном баланите у взрослых полоску мази наносят тонким слоем на пораженные участки (наружные половые органы и промежность у женщин или головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирают. терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать примерно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.
Длительность лечения составляет:
дерматомикозы - 3-4 недели;
Эритразма - 2-4 недели;
разноцветный лишай - 1-3 недели;
кандидозный вульвит и кандидозный баланит - 1-2 недели.
Пациент должен обязательно сообщить врачу, если не наступило никакого улучшения после 4 недель лечения.
Передозировки.
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Побочные эффекты.
При назначении препарата возможны побочные эффекты:
- расстройства иммунной системы: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница)
- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, волдыри, дискомфорт / боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, жжение / ощущения жара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неизвестны.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C.
Упаковка.
По 20 г в алюминиевой тубе в картонной упаковке.
