Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит 32,5 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga Racemosa) (4,5-8,5: 1), что соответствует 6,5 мг сухого нативного экстракта (экстрагент этанол 60% (об / об)) ;
вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, кремния диоксид коллоидный, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный ( Е 172), железа оксида гидрат желтый (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки терракотового цвета, покрытые оболочкой, с насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группа
Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему. Код АТХ G03X.
Фармакологические свойства
Климадинон ® Уно - растительный препарат, который имеет эстрогеноподобный эффект, проявляет седативные свойства, также положительно влияет на вегетативную нервную систему и психический статус. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни у преклимактерический и климактерический периоды.
Показания
Вегетативно-сосудистые и психические расстройства в периоды пременопаузы, менопаузы и постменопаузы, такие как приливы, повышенная потливость, нарушение сна, нервозность, депрессивное эмоциональное состояние (климактерический синдром).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогензависимых опухоли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приеме эстрогенов Климадинон ® Уно может усугубить их действие.
Особенности применения
Больным с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. Срочно прекратить применение препарата при появлении признаков поражения печени (желтуха, темная моча, боли в верхней части живота, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, потеря аппетита, утомляемость).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы (нарушением всасывания) не должны применять препарат.
При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.
Если симптомы ухудшаются во время лечения следует обратиться к врачу.
Климадинон ® Уно не следует применять одновременно с эстрогенами без консультации с врачом.
Женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства контрацепции во время лечения Климадинон Уно.
Примечание для больных диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 ХЕ.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с недостаточностью исследований не следует применять Климадинон ® Уно в периоды беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другое, женщинам в период менопаузы препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время (вечером).
Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует принимать двойную дозу, если пациент пропустил 1 прием. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Курс может составлять от 3 до 6 месяцев.
Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу. Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки неизвестны.
Лечение передозировки симптоматическое.
Побочные реакции
При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, рвота, тошнота), аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивница), отек лица, периферический отек. Применение препаратов цимицифуги может вызвать гепатотоксические реакции (включая гепатит, желтуху и отклонения от нормы биохимических показателей функции печени). Сообщалось о чувстве напряжения в груди и менструальноподобное кровотечение.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Условия хранения
Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера № 30 (15х2) или по 4 блистера № 60 (15х4), или по 6 блистеров № 90 (15х6) в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель / заявитель
Бионорика СЕ / Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г.. Ноймаркт, Германия /
Kerschenstеиnerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044521 86 00; факс: 044521 86 01 [email protected]
