Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит 20 мг сухого экстракта корневища цимицифуги ( Cimicifuga rhizome) (5-10: 1), что соответствует 2,8 мг нативного экстракта (экстрагент этанол 58% (об / об);
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; магния стеарат кальция гидрофосфат дигидрат; тальк, титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е172) железа оксид красный (Е172) макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, терракотового цвета с гладкой поверхностью.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код АТХ G02СХ04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Растительный препарат для лечения преклимактерическом и климактерических расстройств.
Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни у преклимактерический и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Показания
Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогензависимые опухоли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приеме эстрогенов Климадинон ® может усилить их действие (см. Инструкции «Особенности применения»).
Особенности применения
Больным с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон ® и срочно обратиться к врачу.
При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.
Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.
Не следует применять Климадинон ® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).
Если во время приема Климадинон ® симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 ХЕ (ХО).
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность цимицифуги в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять Климадинон ® в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует принимать двойную дозу, если пациентка пропустила 1 прием.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.
Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.
Дети
Для лечения детей препарат не применять.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.
Побочные реакции
При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивница), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу связывают гепатотоксичные реакции (включая гепатит, желтуху, нарушения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения о ощущение напряжения в грудных железах и менструальноподобное кровотечение.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере, по 4 блистера № 60 (15х4) в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ / Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г.. Ноймаркт, Германия /
Kerschenstеиnerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044521 86 00; факс: 044521 86 01 [email protected]
