Состав
действующее вещество: 1 ампула (2 мл) содержит хондроитин сульфата натрия в пересчете на сухое вещество 200 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат.
Код АТХ М01А Х25.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Основные действующие вещества препарата - натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтонов). Хондроитина сульфат натрия - высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.
Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, имеет хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизований патологическим процессом. Подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительное и анальгезирующее эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.
Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.
Препарат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Фармакокинетика.
После введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4-5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Выводится преимущественно почками
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли). Лечение последствий операций на суставах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с ГКС и НПВП хондроитин сульфат может уменьшать потребность в них, а также потребность в обезболивающих средствах. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости крови.
Особенности применения
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью .
Не применять во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Во время применения препарата нет ограничений по управлению автотранспортом и сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Передозировка
На сегодня о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.
В месте инъекций возможны покраснения и зуд.
Возможны желудочно-кишечные расстройства : тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления.
Другие: нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.
Срок годности
2 года. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Случаев несовместимости документировано с начала использования хондроитина сульфата (1960.), Однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т. Ч. Хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.
Упаковка
По 2 мл в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «БИОФАРМА», Украина;
ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
