Состав
действующее вещество: 100 мл раствора содержат густого водного экстракта листьев артишока полевого (Cynara scolymus) 10-20: 1 - 20 г;
вспомогательные вещества: этанол 96%, спиртовая настойка цедры апельсина, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.
Название и местонахождение производителя
Лаборатории Майоли Спиндлер ( производство нерасфасованной продукции, первичная и вторичная упаковка, контроль качества ).
6, Авеню де льЕвроп 78400 Шату Франция.
Лаборатории Роза-Фитофарм ( ответственный за выпуск серии ).
2 авеню, Римского договора 78400 одежду, Франция.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТС А05А X.
Фармакологические свойства обусловлены действием комплекса биологически активных веществ, входящих в состав листьев артишока полевого. Оказывает желчегонное, гепатопротекторное и мочегонное действие, также снижает содержание мочевины в крови. Инулин и другие составляющие, которые содержит артишок, улучшают обменные процессы в организме. Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно; все вместе компоненты нельзя проследить с помощью маркеров или биоисследований. По той же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
Хронический гепатит, цирроз печени, хронический некалькулезный холецистит, дискинезия желчных путей по гипокинетическому типу, хронический нефрит, хроническая почечная недостаточность.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к метилпарабен или пропилпарагидроксибензоат, к растениям семейства Astraceae (сложноцветных) непроходимость желчных путей, холангит, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь или другие заболевания желчных путей, острые заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность непроходимость мочевыводящих путей, острые заболевания почек.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Поскольку препарат содержит этанол, следует избегать употребления любых напитков, содержащих алкоголь.
Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей и при тяжелых заболеваниях печени. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Особые предостережения
1 чайная ложка раствора препарата содержит 0,13 г этанола. Содержит глицерин, метилпарабен (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Может влиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами, поскольку препарат содержит этанол.
Дети
Применяют детям старше 12 лет по назначению врача. Детям до 12 лет применять другие лекарственные формы.
Способ применения и дозы
Для орального применения. Перед применением раствор нужно взболтать и развести водой.
Взрослым по 1 чайной ложке (5 мл раствора) 3 раза в сутки перед едой.
Детям старше 12 лет - ½-1 чайную ложку раствора развести в 1 столовой ложке воды и назначать 3 раза в день за 20 минут до еды.
Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Побочные эффекты
В случае длительного применения препарата в высоких дозах возможно диарея, а также спазмы в животе, расстройства желудка, тошнота, изжога.
Возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, гиперемия, зуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Комбинации, которые нужно принять во внимание (учитывая наличие этанола (0,13 г на чайную ложку) в препарате):
- средства, которые могут вызвать реакцию антабуса (ощущение потепления, покраснение, тошнота, тахикардия) при применении с этанолом;
- средства, которые подавляют функцию центральной нервной системы.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 120 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.