Состав
действующее вещество: 1 мл 2 мг натрия гиалуроната;
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия, сорбит (Е 420), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Прозрачный или опалесцирующая раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Название и местонахождение производителя
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТС S01Х A20.
Главной целью лечения сухости глаза является увеличение стабильности и объема прекорнеальнои слезной пленки. Было показано, что гиалуроновая кислота, которая входит в состав препарата в виде натрия гиалуроната, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, подобные муцина - компонента человеческих слез. Благодаря своим свойствам гиалуроновая кислота увлажняет глаз, не ухудшая зрение. Кроме того, ее способность связывать воду позволяет сохранять поверхность глаза влажной.
При местном применении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальнои слезной пленки, положительно влияет на эпителиальный слой, способствует увеличению объема слезной жидкости и влажности роговицы, а также уменьшает испарение слез с поверхности глаза.
Натрия гиалуронат не абсорбируется после местного применения. Факты, свидетельствующие о том, что гиалуроновая кислота способна проникать сквозь роговицу, отсутствуют. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращения были найдены только неизмеримо малые концентрации гиалуроновой кислоты, которые быстро метаболизувалися печенью; поэтому при применении препарата развития системных токсических реакций не ожидается.
Показания
Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы (синдром «сухих глаз»), включая тяжелые формы, а также после проведения оперативных вмешательств.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат Хило-КОМОД Форте предназначен для индивидуального применения только одним лицом. Препарат совместим со всеми видами контактных линз и может улучшить ощущение комфорта при ношении контактных линз. В случае тяжелой или устойчивой формы сухости глаз необходимо проконсультироваться с врачом.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.
Особые предостережения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Контролируемых исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось.
Тем не менее, препарат Хило-КОМОД Форте можно применять в период беременности и кормления грудью, поскольку ему не присуща системная фармакологическое действие.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В редких случаях сразу после закапывания глазные капли Хило-КОМОД Форте могут вызывать кратковременное затуманивание зрения даже при надлежащем применении в обычных дозах. Это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управления автомобилем или работать с другими механизмами через некоторое время после закапывания капель при условии восстановления четкости зрения.
Дети
Данные по применению препарата у детей отсутствуют.
Способ применения и дозы.
Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз трижды в сутки. В случае необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата Хило-КОМОД Форте (например, более 10 раз в сутки) разрешается проводить по решению врача-офтальмолога и под его наблюдением.
При отсутствии противопоказаний через основное заболевание препарат Хило-КОМОД Форте можно применять при ношении контактных линз, поскольку он не приводит к образованию на них пленки или осадка.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.
1. Снимите колпачок с контейнера.
2. Перед первым применением препарата переверните контейнер наконечником вниз и нажмите на дно контейнера до появления первых капель на отверстии наконечника. Сейчас контейнер готов для дальнейшего использования.
3. Слегка наклоните голову назад, оттяните нижнее веко и сильно и быстро нажмите на дно контейнера: это активирует механизм для высвобождения одной капли. Благодаря специальной системе клапана КОМОД размер каждой капли и скорость высвобождения оставаться одинаковыми, однако это потребует большей силы нажатия, чем для обычных флаконов с каплями. Медленно закройте глаза для того, чтобы жидкость равномерно распределилась по его поверхности.
4. Сразу же после использования закройте контейнер колпачком. После закапывания глазных капель следует убедиться, что наконечник контейнера сухой. В случае появления на нем жидкости следует избегать любого его контакта с глазом или кожей.
Примечание. Система КОМОД позволяет высвободить 10 мл раствора составляет примерно 300 капель. По техническим причинам в конце использования в контейнере остается небольшое количество капель.
Передозировки.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Побочные эффекты.
Поскольку препарат Хило-КОМОД Форте не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном применении. В крайне редких случаях сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, таких как раздражение, жжение, покраснение, боль, зуд, отек век или слезотечение, которые исчезали сразу после отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует избегать одновременного применения глазных капель Хило-КОМОД Форте с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость все же существует, эти препараты следует закапывать не позднее чем за 30 минут перед применением глазных капель Хило-КОМОД Форте. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.
Поскольку при местном офтальмологическом применении препарат сразу же достигает целевого органа и проявляет в первую очередь физический эффект (увлажнение поверхности глаза) и не оказывает системного действия, любых лекарственных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного применения, не ожидается.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после открытия контейнера.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл капель глазных в многодозовых пластиковом контейнере, оснащенном смотровым насосом и закрытом колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
