Состав
действующие вещества: troxerutin, carbazochrome;
1 ампула (3 мл) раствора для инъекций содержит троксерутина 150 мг, карбазохрому 1,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная разведенная; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор оранжевого цвета.
Фармакологическая группа
Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации.
Код АТХ С05С A54.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Карбарутин - это комбинация троксерутина и карбазохрому, которая направлена на лечение сосудистых заболеваний и геморрагических синдромов при повышенной слабости стенок капилляров. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов.
Троксерутин, также известный как витамин Р4, является биофлаваноидами, который уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток. Кроме этого, оказывает антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагический, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и облегчает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости. Также усиливает ангиопротекторное действие витамина С и выполняет и активирует синтез гиалуроновой кислоты (мукополисахариды, отвечающий за прочность стенок сосудов). Кроме того, уменьшает высвобождение гистамина - мощного вазодилататора и про-отечного агента.
Карбазохром - ортохинон, продукт окисления адреналина без ВСА-за отсутствия вторичной амино и о дифенольнои групп. Оказывает локальную сосудосуживающим действием на мелкие сосуды, что приводит к уменьшению длительности кровотечения. Этот эффект достигается без повышения кровяного давления и влияния на сердечно-сосудистую деятельность. Также установлено, что карбазохром влияет на проницаемость и прочность капилляров и на тонус и сужение сосудов.
Комбинация троксерутина и карбазохрому нашла свое обоснование во взаимном усилении фармакологических и терапевтических эффектов с целью гемостаза и вазопротекции.
В исследовании хронической токсичности пероральной формы комбинации на крысах (в дозе ½ таблетки / кг / день) и собаках (в дозе ½ и ¼ таблетки / кг / день) установлена ее хорошая переносимость течение всего периода лечения. Не было выявлено признаков общей или желудочно-кишечной токсичности, изменений поведения или массы тела. В исследованиях репродуктивной токсичности (эмбрио- и фетотоксичности, тератогенности) достоверных различий между показателями основной и контрольной групп выявлено не было.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики не проводились.
Показания
- Симптомы венозной недостаточности.
- Повышенная ломкость капилляров.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Препарат усиливает действие витамина С на укрепление структуры и уменьшению проницаемости сосудистой стенки.
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами и в отношении других видов взаимодействий отсутствуют.
Особенности по применению
Эффективность и безопасность для мезотерапии (для внутрикожного и подкожного применения) не установлены. Препарат не предназначен для мезотерапии.
Препарат неэффективен при отеке нижних конечностей, обусловленные заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Препарат содержит 24,004 мг / доза натрия хлорида. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые.
Препарат применять внутримышечно в дозе 1-3 ампулы в сутки. Продолжительность лечения и режим дозирования определяется индивидуально.
Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Дети.
Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять детям.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление проявлений побочных реакций. В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Побочные эффекты
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.
Сообщалось о локальной и генерализованной эритема при внутрикожного и подкожном применении (мезотерапия).
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Упаковка
5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Мефар Илач Сан. А.Ш. / Mefar Ilac San. AS
Адрес
Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20 34906 курткой - Бешикташ / Стамбул, Турция /
Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtkoy - Pendik / Istanbul, Turkey.
Заявитель
УОРЛД Медицина ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.
