Состав
Действующие вещества: мельдонию дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;
1 капсула содержит мельдонию дигидрата - 180 мг, гамма-бутиробетаина дигидрата - 60 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакологическая группа.
Кардиологические препараты, комбинация. Код АТС С01Е В20.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая кардиомиопатия, постинфарктный кардиосклероз). Хроническая сердечная недостаточность.
Дисгормональная кардиомиопатия.
Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговой инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность).
Нейроциркуляторная дистония; вегетососудистая дисфункция.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).
Способ применения и дозы.
Назначают внутрь, независимо от приема пищи.
В составе комплексной терапии - по 2 капсулы 1-3 раза в сутки. Курс лечения - от 2 до 6 недель.
Максимальная суточная доза составляет 6 капсул.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Из-за возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее, чем за 3-4 часа до сна.
Побочные реакции.
Относится к V классу токсичности.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек).
Со стороны ЦНС: редко - возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменение артериального давления, аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсические явления.
Передозировки.
Случаи передозировки не известны. В случае передозировки терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения Капикора® во время беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод во время беременности препарат не назначают.
Не выявлено, выделяется ли Капикор® в грудное молоко. Если лечение Капикором® для матери необходимо, тогда кормления грудью прекращают.
Дети.
Применение препарата детям противопоказано.
Особенности применения.
С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
Из-за возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Усиливает терапевтические эффекты блокаторов β-адренорецепторов, сердечных гликозидов, некоторых гипотензивных препаратов. Возможно также применение с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Капикор® - комплексный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены комбинацией двух активных компонентов:
- Мельдония дигидрата;
- Гамма-бутиробетаина дигидрата.
Такая комбинация обеспечивает мощную и быстрое кардио- и церебропротекторное действие Капикора®, устраняя зависимость скорости наступления терапевтических эффектов от истощения организма в условиях ишемии и стресса различного генеза (оксидативного в том числе).
Гамма-бутиробетаина дигидрат усиливает действие Капикора®, влияя на индукцию биосинтеза NO, защищает клетки от токсического воздействия свободных радикалов, нормализует оксидантный гомеостаз на клеточном уровне, положительно влияет на функцию эндотелия.
Мельдония дигидрат тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот и их метаболитов в митохондриях, благодаря снижению биосинтеза карнитина, что сохраняет аэробный путь метаболизма в условиях тканевой гипоксии, предотвращает истощение запасов АТФ и креатинфосфата в клетках, накоплению молочной кислоты и возникновению клеточного ацидоза, нарушения ферментативных процессов и дисфункции ионных каналов, а также вместе с этим оказывает определенное влияние на повышение концентрации в организме гамма-бутиробетаина дигидрата.
Эти совокупные механизмы обеспечивают оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата, что обусловливает более выраженые и быстрые NO-зависимые эффекты: сосудорасширяющий, антиагрегантный, антикоагулянтный, антиоксидантный и другие; влияет на регуляцию апоптоза и пролиферации, поддержания сосудистого гомеостаза и другие.
Препарат оказывает антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и иммунокорригирующие эффекты.
При сердечной недостаточности Капикор® улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; при стабильной стенокардии II и III функционального класса снижает частоту сердечных приступов обеспечивает умеренный гипотензивный эффект и нормализует ритм сердечных сокращений.
При сосудистых поражениях головного мозга Капикор® улучшает церебральную гемодинамику, нормализует метаболизм в нервных клетках, оптимизирует потребление кислорода мозговой тканью, благодаря чему достигается эффект улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализация психоэмоционального состояния, снижение чувства переутомления.
Фармакокинетика. После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые прозрачные прозрачные или белые/белые капсулы № 0 с гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Допускается наличие гранул и конгломератов частиц.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель. АО «Олайнфарм».
