Состав
действующие вещества: 1 г препарата содержит хлорбутанола гемигидрата (в пересчете на хлорбутанол) 0,01 г, камфоры рацемической 0,01 г, ментола (левоментола) 0,01 г, масла эвкалиптового 0,01 г, гексетидина 0,001 г
вспомогательные вещества: изопропилмиристат.
Лекарственная форма.
Спрей оромукозний.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с чуть желтоватым оттенком, маслянистая жидкость с характерным ароматным запахом.
Фармакологическая группа.
Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТХ R02A А20.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Хлорбутанола гемигидрат и масло эвкалиптовое обеспечивают антимикробное действие, хлорбутанола гемигидрат и камфора - легкое местноанестезирующее действие, ментол сужает сосуды и вызывает местное ощущение холода, также приводит к местноанестезирующему эффекту, уменьшения кровенаполнения и отека пораженного участка. Гексетидин оказывает антибактериальное, противогрибковое, кровоостанавливающее, анальгезирующее и обволакивающее действие.
Антибактериальное действие гексетидина распространяется как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробные, так и на анаэробы; гексетидин фиксируется на слизистой оболочке ротовой полости, откуда он постепенно высвобождается. При местном применении препарат оказывает антимикробное, противовоспалительное и легкое местноанестезирующее действие, способствует нормализации дыхания. Препарат оказывает также дезодорирующий эффект. Основа препарата оказывает увлажняющее действие на слизистую оболочку за счет окклюзионной эффекта, связанного с наличием гидрофобного растворителя изопропилмиристат. Сочетание указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.
Фармакокинетика.
Не исследовались.
Клинические характеристики
Показания.
Местное лечение острых и хронических (преимущественно в стадии обострения) инфекционно-воспалительных заболеваний горла: тонзиллита, фарингита, ларингита, кандидоза полости рта и глотки профилактика и лечение инфекционно-воспалительных осложнений до и после оперативных вмешательств в стоматологии и оториноларингологии; при травмах полости глотки.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не описано.
Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же баллоном / флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции. При распылении лекарственного средства следует избегать его попадания в глаза. Перед применением препарата пациентам, склонным к аллергии, следует обязательно проконсультироваться с врачом. После применения препарата на насадку-распылитель следует надеть защитный колпачок.
Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями, включая астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
Баллон с препаратом не разбирать и не давать детям, оберегать от ударов.
Препарат следует с осторожностью применять детям, поскольку возможно развитие бронхоспазма.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей в связи с наличием левоментола.
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
При обработке слизистых оболочек горла препарат следует применять после еды перед применением препарата ротовую полость нужно прополоскать теплой кипяченой водой. При ожогах с пораженных участков стерильным тампоном снять некротический налет.
При усилении воспаления лечения следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы.
Применять взрослым и детям старше 6 лет.
Препарат применять местно на слизистые оболочки и пораженные участки полости горла.
Доза препарата взрослым и детям старше 15 лет составляет 2-3 впрыскивания в полость горла, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 1-2 впрыскивания в полость горла, детям в возрасте от 12 до 15 лет - 2 впрыскивания в полость горла. Каждое нажатие соответствует примерно 0,12 г препарата.
Препарат применять 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от интенсивности терапии (обычно составляет 3-10 суток). Препарат не следует применять дольше 2 недель.
Правила пользования баллоном / флаконом
1. Снять защитный колпачок с баллона / флакона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
2. Встряхивать баллон / флакон в течение 1 минуты и провести не более 5 нажатий на распылитель до появления дисперсной струи. Разрешается при отсутствии струи повторить действие еще раз.
3. Свободный конец распылителя направить на пораженный участок горла и нажать на распылитель. Нельзя пользоваться баллоном / флаконом в перевернутом состоянии.
4. Закончив орошение, закрыть баллон / флакон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
5. Распылитель следует держать в чистоте; после использования желательно промыть его под струей теплой воды с последующим высушиванием в теплом месте.
Дети.
Препарат не применять детям до 6 лет.
Передозировки.
Передозировка препарата может вызвать усиление побочных эффектов и аллергические реакции.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Лекарственное средство обычно хорошо переносится, но иногда могут возникать реакции, обусловленные повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Со стороны кожи и подкожной ткани: возникновение язв на слизистой оболочке, аллергический контактный дерматит.
Общие нарушения и местные расстройства: агевзия, дисгевзия, жжение / раздражение в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа / горла, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»), чувствительность слизистой оболочки (а именно - чувство онемения), парестезии слизистой оболочки, воспаление, пузырьки, раздражения (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости, снижение чувствительности, реакции гиперчувствительности (включая ларингоспа изм, бронхоспазм, зуд, отек Квинке, крапивница, кожные высыпания).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: боль при глотании, увеличение слюнных желез, дисфагия, обратимое изменение цвета зубов и языка; при случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 25 г в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке по 40 г во флаконе с оральным распылительным устройством и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
