Таблетки Калумид применяются для лечения рака предстательной железы в сочетании с терапией аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или хирургической кастрацией.
Состав
Действующее вещество: бикалутамид;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит бикалутамида 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К-30, натрия крахмала, тип «А»; лактоза;
Оболочка: опадрай II 33G28523 белый (глицерин триацетат, макрогол 3000, лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)).
Противопоказания
- бикалутамид противопоказан женщинам и детям;
- бикалутамид не следует назначать пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к действующему веществу или любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- противопоказано одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом или цизапридом.
Способ применения
Взрослые пациенты мужского пола, включая пациентов пожилого возраста: перорально по одной таблетке 50 мг один раз в сутки. Лечение бикалутамидом следует начинать как минимум за 3 дня до начала терапии аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или одновременно с хирургической кастрацией.
Особенности применения
Водители
Бикалутамид не обладает способностью влиять на управление автомобилем или работу с механизмами. Однако, следует иметь в виду, что часто может возникать сонливость, очень часто - головокружение. Пациенты, принимающие этот препарат, должны соблюдать осторожность.
Передозировка
Нет данных о передозировке у людей. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Диализ может быть неэффективным, поскольку бикалутамид в значительной степени связывается с белками и не обнаруживается в неизмененном виде в моче. При передозировке показана общая поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно важных показателей.
Побочные эффекты
- Со стороны крови и лимфатической системы: очень частые (≥ 1/10) - анемия.
- Нарушение метаболизма и питания: частые (≥ 1/100, < 1/10) - уменьшение аппетита.
- Психические расстройства: частые (≥ 1/100, < 1/10) - снижение либидо, депрессия.
- Со стороны нервной системы: очень частые (≥ 1/10) - головокружение; частые (≥ 1/100, < 1/10) - сонливость.
- Со стороны сердца: частые (≥ 1/100, < 1/10) - инфаркт миокарда (есть сообщения о летальных случаях), сердечная недостаточность.
- Сосудистые нарушения: очень частые (≥ 1/10) - приливы.
- Со стороны пищеварительной системы: очень частые (≥ 1/10) - боль в животе, запор, тошнота; частые (≥ 1/100, < 1/10) - диспепсия, метеоризм.
- Гепатобилиарные растройства: частые (≥ 1/100, < 1/10) - гепатотоксичность, желтуха, повышение активности трансаминаз.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые (≥ 1/100, < 1/10) - алопеция, гирсутизм/восстановление роста волос, сухость кожи, зуд, сыпь.
- Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень частые (≥ 1/10) - гематурия.
- Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень частые (≥ 1/10) - гинекомастия и болезненность молочных желез; частые (≥ 1/100, < 1/10) - эректильная дисфункция.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
