Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция карбоната 2500 мг, что эквивалентно
1000 мг кальция, колекальциферола (витамина ДЗ) - 20 мкг (800 МЕ) или в виде концентрата колекальциферола 8 мг (холекальциферол, токоферол, масло соевое гидрогенизированное, сахароза, желатин, крахмал кукурузный)
вспомогательные вещества: ксилит, повидон, магния стеарат, лимонный ароматизированный гранулят (изомальт (Е 953), лимонный ароматизатор, моно- и диглицериды жирных кислот, сахаролоза).
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Круглые, белые, двояковыпуклые без оболочки с лимонным вкусом; допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев. Возможна небольшое количество порошка на дне флакона.
Название и местонахождение производителя
Такеда Никомед АС, Норвегия / Takeda Nycomed AS, Norway.
Драмменсвейн 852, НО-1383 Аскер, Норвегия / Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway.
Фармакологическая группа
Минеральные добавки. Кальций в сочетании с другими препаратами.
Код АТС А12А Х.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамин Д-зависимого транспортного механизма.
Около 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы) 1% - остается во внутреннем и внеклеточной среде. Примерно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитрат, фосфатами и другими анионами, 40%, оставшиеся входят в состав белков, в основном - к альбумина. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин Д 3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин Д 3 , который не поддался метаболизма, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин Д 3 с калом и мочой.
Показания
Для профилактики и лечения дефицита кальция и / или витамина Д 3 у людей старшего возраста. Как дополнительное лечение для профилактики и комплексной терапии остеопороза у пациентов с риском возникновения недостаточности кальция и витамина Д 3 .
Противопоказания
- Гиперкальциемия и / или гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз Д;
- повышенная чувствительность к сое или арахиса;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые предостережения
Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Витамин Д необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо помнить о возможном риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин Д в виде колекальциферола не может нормально метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина Д.
Кальций-Д 3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ с осторожностью применяют больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д 3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ с осторожностью применяют иммобилизованным больным из-за риска развития гиперкальциемии.
Во избежание передозировки при параллельном назначении других препаратов, содержащих витамин Д, необходимо учитывать содержание витамина Д в Кальций-Д 3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ (800 МЕ). Дополнительные дозы кальция или витамина Д принимают только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и выведение кальция с мочой.
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, лактазной недостаточности или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку препарат содержит изомальт (Е 953) и сахарозу.
Применение в период беременности и кормления грудью
Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д 3 , поэтому Кальций Д 3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ противопоказано применять в период беременности.
Витамин Д 3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д 3 из других источников в организм матери и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Дети
Препарат не применяют детям.
Способ применения и дозы
Взрослые и люди старшего возраста: по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Таблетку следует проглотить или разжевать.
Пациенты с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.
Передозировка
Передозировка препаратом может привести к гипервитаминоза и гиперкальциемии.
Симптомы: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. В тяжелых случаях - гиперкальциемия, что может привести к коме и смерти. Длительная передозировка высокими дозами препарата может вызвать поражение почек и кальциноз мягких тканей.
Лечение. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов и мониторинга показателей ЭКГ и ЦВД (центрального венозного давления).
Побочные эффекты
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
Нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны обмена веществ.
Нечасто гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительного тракта.
Редко запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При комбинированной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, так как увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Такая совместная терапия может потребовать увеличения дозы препарата Кальций Д 3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ.
Одновременное применение холестирамина или слабительных средств на основе парафиновой масла с Кальций Д 3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ может снижать всасывание витамина Д.
Кальций может влиять на абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2:00 до или через 4-6 часов после приема кальций-Д 3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ.
При комбинированной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ не ранее чем за 3:00 после их приема.
Щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревенем) и фитиновая кислота (содержится в злаковых) могут подавлять всасывание кальция из-за образования нерастворимых соединений с ионами кальция. Пациентам не следует применять препараты кальция в течение 2:00 при приеме продуктов, содержащих в большом количестве щавелевую и фитиновую кислоты.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 30 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 30 или по 60, или по 90 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
