состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит калия оротата 500 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, желатин; кислота стеариновая крахмал картофельный.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с насечкой для деления, белого цвета.
Фармакологическая группа
Анаболические средства для системного применения. Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.
Фармакологические свойства
Калия оротат имеет общий стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.
Кислота оротовая обеспечивает синтез пиримидиновых оснований (урацила, тиамин, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул. В результате участия в углеводном обмене кислота оротовая нормализует обмен галактозы.
Калия оротат как анаболический препарат применяют для восстановления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.
показания
Комплексная терапия заболеваний печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (кроме цирроза печени с асцитом), дистрофии миокарда, инфаркта миокарда, хронической сердечной недостаточности II-III стадии, аритмий (экстрасистолий), алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей, прогрессирующей мышечной дистрофии, анемии, галактоземии, дерматозов.
Применяют также при повышенных физических нагрузках и в период восстановления после тяжелых заболеваний.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Цирроз печени с асцитом, острая и выраженная хроническая почечная недостаточность, лимфогранулематоз, злокачественные заболевания органов кроветворения, гиперкалиемия.
Особые меры безопасности
Калия оротат нельзя применять для калийзамиснои терапии.
Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами пищи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Эффективность Калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой и цианокобаламином.
Калия оротат улучшает переносимость сердечных гликозидов (например дигоксин, целанид).
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (АПФ) возможно развитие гиперкалиемии.
Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.
Вяжущие и обволакивающие средства (например где-нол, сукральфат, алгелдрат, магния гидроксид) могут несколько уменьшить всасывание калия оротата в пищеварительном тракте.
При одновременном применении с ГКС, инсулином, миорелаксантами, оральными контрацептивами уменьшается эффективность оротовой кислоты.
особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Калия оротат принимают внутрь за 1:00 до еды или через 4:00 после еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.
Взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 500 мг-1,5 г. В отдельных случаях, в случае необходимости усиления терапевтического эффекта, суточную дозу для взрослых увеличивают до 3 г.
Курс лечения - 3-5 недель, при необходимости курс лечения повторяют через месяц.
Детям от 5 лет Калия оротат назначают в дозе 10-20 мг на 1 кг массы тела. Указанную суточную дозу делят на 2-3 приема.
Дети.
Не рекомендуется применять детям до 5 лет.
Передозировка
При длительном применении наблюдаются аллергические дерматозы, требующие проведения десенсибилизирующей терапии гиперкалиемия, которая требует отмены препарата.
При применении в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержанием белка возможно развитие дистрофии печени, что требует отмены препарата и соответствующей терапии.
побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (включая дерматит, кожные высыпания) и диспепсические реакции (включая тошноту, рвоту, диарею), которые быстро проходят при отмене препарата.
При применении в высоких дозах при соблюдении низкобелковой диеты возможно развитие жировой дистрофии печени.
Возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающееся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.
срок годности
4 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
Таблетки по 500 мг № 10 в блистерах.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Лубныфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 37500, Полтавская обл., Г.. Лубны, ул. Барвинковая, 16.
